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摘 要 世界衛生組織 (WHO) 於 1997 年發行疫苗製造藥廠的 GMP，其內容對確效作業之準備與效能有完整的規定。我國衛生署 為提升藥品品質、確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，亦頒布『 藥品優良製造確效作業基準 』 供國內業界遵循辦理。
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