從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
1 新醫療器材 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材 醫療器材許可證變更登記 醫療器材許可證展延登記 2 體外診斷醫療器材/診斷試劑(IVD) 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材
代辦服務| 川家品質驗證顧問(股)有限公司業務範疇包含檢驗媒合、代辦食品許可證 業務(食品添加物、健康食品、國產/輸入膠錠、醫療器材、化妝品等)、工廠規劃、食品 法規諮詢、法院公證、外交部證明文件、推廣食品產業使用新型電子商務模式營運及 行銷。
11,500. 第一等級醫療器材 （非臨櫃，包含產品名）. 13,000. 11,500. 第二等級 醫療器材簡化. 50,000. 26,500. 第二等級醫療器材非簡化. 75,000. 26,500. 第三 等級醫療器材. 100,000. 39,500. 新醫材. 另議. 66,500. 許可證展延(一、二、三等級 ). 5,000. 6,000. 醫療器材登記事項變更 -移轉、合併、產地或遷廠（未涉及產品變更） 變更.
本公司設有TFDA證照顧問部門，專門協助廠商申請台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品, 保健食品之法規諮詢與許可證，部門負責主管已有多年廣泛的認證經驗與實績，所... 川家品質驗證顧問股份有限公司 · www.uqs.com.tw/. 川家品質驗證顧問(股)有限 公司業務範疇包含檢驗媒合、代辦食品許可證業務(食品添加物、健康食品、國產/輸入 膠錠、 ...
專業辦理衛生署法規登記 代辦藥品許可證、醫療器材許可證、體外診斷試劑許可證、含藥化妝品許可證 Company Introduction 公司簡介 Company Introduction 漢佑股份有限公司 成立於 1995 年，提供專業快速與有效率的辦理衛生署法規產品與工廠資料登記，代辦 ...
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從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到幾乎所有跟醫療沾得上邊的產品都要登記，而且新增了醫療器材優良製造規範。醫療器材優良製造規範GMP/QSD，是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠 ...
