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- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 【發布日期：2014-08-18】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料，定期更新，請詳以下檔案：. 檔案下載. 輸入QSD認可登錄資料20180315 · 輸入QSD認可登錄資料20180315 (open office) · 國產GMP認可登錄資料20180315 · 國產GMP認可登錄資料20180315 (open office).
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醫療器材優良製造規範常見問答集 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 優良製造證明書申請 醫療器材優良製造規範 申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件 第一等級醫療器材製造廠專區(精要模式
法規依據：依醫療器材管理辦法(另開視窗)第6條，藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式。申請費用：2000元/份。檢附文件： 1.醫療器材屬性管理查詢單(見下方連結)。
