化粧品製造販売業者は、製造販売を行う製品について、以下の届出をする必要があります。 化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書(様式第115)（FD申請様式C73）. 化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書 Word：31KB. 法第80条第5項 令第76条第2項 規則第267条. 届書には、製造販売しようとする第一項第一号に規定する ...
化粧品製造業者の皆様へ. 化粧品の製造業務を行うにあたっては、下記事項を遵守し てください。 1 記録の作成等について. 製造記録・試験記録・その他製造所の管理 に関する記録を作成し、3年間（または、有効期間+1年のうち長い期間）保管することが 求められています。 ただし、薬事に関する他の法令等（「GQP省令」等）で、記録の作成・ 保存が ...
業許可関係＞. 製造販売業・製造業の許可更新について · 許可証書換え交付申請 · 許可証再交付申請 · 廃止・休止・再開届 · 変更届（住所・氏名等） · 変更届（業務を行う役員） · 変更届（総括製造販売責任者） · 変更届（製造販売業所在地） · 変更届（製造管理者・責任技術者） · 変更届（構造設備） · 製造区分追加・変更許可申請. ＜適合性調査関係&nbs
様式五十四, 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書, WORD形式 · PDF形式. 様式五十五, 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品 ...
医薬品等製造販売関係手数料一覧表（H6.11.5～）製造販売業許可申請関係製造業区分変更・追加申請関係第一種医薬品製造販売業許可149800医薬品製造業許可区分変更等許可（無菌）66000第二種医薬品製造販売業許可131600（一般）6400医薬部外品製造販売 ...
変更届書（FD申請様式 製造販売：医薬品A41、医薬部外品A42、化粧品A43 製造：医薬品B41、医薬部外品B42、化粧品B43）. 原則、FD申請でお願いします。 医薬品等電子申請ソフト（FD申請ソフト）についてはこちら. 内容. 製造販売業・製造業の許可取得者の住所や氏名（法人の場合は登記上の住所や氏名）、事業所の名称を変更したときに ...
A42，A43）12 製造販売業）（A51，A52，A53）14 製造業許可申請書（B01，B02，B03）16 製造業許可更新申請書（B11 ... 外国製造業者）（C54） 41 42医療機器外国製造業者認定区分〔変更追加〕申請書（C64） 43 化粧品〔外国製造販売業者外 ...
変更届書（FD申請様式 製造：医薬品B41、医薬部外品B42、化粧品B43） ... 医薬品・医薬部外品・化粧品製造業の「製造管理者・責任技術者」もしくは「製造管理者・責任 ...
変更届書（FD申請様式 製造：医薬品B41、医薬部外品B42、化粧品B43） ... 医薬品・ 医薬部外品・化粧品の製造業の事業所の構造設備を変更したときに届出る様式です。
医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業を取得している個人・法人について、主たる 事務所の所在地を変更したときに届け出る様式です。登記上の住所の変更については「 ...
