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一、法規依據： 藥事法第56條，經核准製售之藥物，如輸出國外銷售時，其應輸入國家要求證明文字者，應於輸出前，由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書 二、申請方式： 可臨櫃辦理或以郵寄方式送件。
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
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含藥化粧品查驗登記審查流程 · 前置作業(申請前) · 後置作業(申請後) · 其他相關規定 · 許可證有效期屆滿未展延而重新申請查驗之程序規定 · 含藥化粧品及化粧品色素 查驗登記審查基準 · 範本 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區
有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）施行時程之配套措施，詳如說明段，請業者積極準備與因應，以儘速通過檢查，請轉知所屬會員知照。
一、 為便利民眾加速含藥化粧品許可證展延登記作業，欲臨櫃辦理展延，1件申請案以3張許可證為限。 二、 請先預約辦理時間。辦理當天，請備齊應附資料(化粧品展延登記申請書及應檢附之書表及證件)至1樓FDA聯合服務中心遞件。 三、 經核對應附書表與證件資料內容無誤後，再行繳費(每張許可證審查費3,500元)，即予核准(如經核尚 ...
針對含藥化粧品，衛生署規定需先申請許可證後才可以輸入、製造及販賣，目前化粧品的許可證字號有三種，依產品產地的不同，分別為國產品：衛署粧製字第○○○○○○號輸入品：衛署粧(陸)輸字第○○○○○○號◎依據我國化粧品管理相關規定，含藥化粧品的許可證字號必須刊載在產品包裝上，而民眾亦可至食品藥物管理局網頁 ...
