壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
1 新醫療器材 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材 醫療器材許可證變更登記 醫療器材許可證展延登記 2 體外診斷醫療器材/診斷試劑(IVD) 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材
食品製造之設備，不可使用鉛、銅及有毒化學材料之. 物品。 二、 廠內各種食品製造之設備應有系統排列，保持適當距. 離和足夠操作之工作空間。容器、器械等用具，應有. 清潔衛生之存放場所。 三、 食品工廠應具備足夠數量之工作服、工作帽或髮網、. 手套等供給製造人員穿戴。 四、 原料處理場、加工或調理場、廁所、洗手消毒室、員.
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
含藥化粧品查驗登記審查流程 · 前置作業(申請前) · 後置作業(申請後) · 其他相關規定 · 許可證有效期屆滿未展延而重新申請查驗之程序規定 · 含藥化粧品及化粧品色素 查驗登記審查基準 · 範本 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區
參、國產含藥化粧品國產含藥化粧品查驗登記所須檢附之資料或證件： （一）輸入含藥化粧品查驗登記申請書乙套，（可至食品藥局管理署櫃台備售）。 （二）仿單標籤粘貼表二份。 （三）證照粘貼表乙份（粘貼工廠登記證及監製藥師執業執照影本各乙 ...
一、 為便利民眾加速含藥化粧品許可證展延登記作業，欲臨櫃辦理展延，1件申請案以3張許可證為限。 二、 請先預約辦理時間。辦理當天，請備齊應附資料(化粧品展延登記申請書及應檢附之書表及證件)至1樓FDA聯合服務中心遞件。 三、 經核對應附書表與證件資料內容無誤後，再行繳費(每張許可證審查費3,500元)，即予核准(如經核尚 ...
化粧品人民申請案辦理天數及申請費用. 天數, 申請規費. 含藥化粧品查驗登記, 90, 12,000元. 新含藥化粧品查驗登記, 150, 36,000元. 變更－成分、增加品項, 60, 5,000元. 變更－許可證移轉、製造廠, 60, 3,500元. 變更－品名、包裝、用途, 30, 3,500元. 遺失補發- 含藥化粧品許可證、標籤仿單核定本, 15, 3,500元. 含藥化粧品許可證展延 ...
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