Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請，另自101 年11 月1 日起，. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現，新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.
藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者，優先適用該條例之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關 ...
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2018年「第十屆 台灣小分子褐藻醣膠（Oligo-Fucoidan）」國際癌症臨床輔助與慢性病運用 台灣褐藻醣膠發展學會、台灣聯合抗癌協會 2018/02/09
藥品辨識作業之建立與存放管理 藥局、藥庫、病房/常備藥品、管制藥品 高雄長庚醫院藥劑科 劉淑貞組長 4.6 藥事作業 4.6.2 藥品採購、庫存、及貯存管理制度確實 4.6.2.1 明訂藥品採購作業規範，並確實執行 4.6.2.2 藥品庫存管理訂有辦法，並確實執行 4.6.2.3 ...
2015年6月5日 - 為了嚴格把關新興醫材的品質及. 安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥. 署)已建立嚴格的把關機制，從產品開. 發到成品，都必須有足以驗證產品品. 質與安全性的檢測報告，甚或需有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，. 才可以取得產品上市許可。 如果是國內第一件的國產第二、三等級醫療器材，或國內無類似 ...
2017年10月9日 - 新減肥藥沛麗婷（ Belviq ，學名Lorcaserin ）在美國於2012 年上市後，隔了五年，終於在近期於台灣通過食品藥物管理署的審查核准上市。許多民眾對於這款新藥躍躍欲試，也透過Line@ 提出不少相關疑問。例如沛麗婷（ Belviq ）跟羅氏鮮、康孅伴這類（ Orlistat ）有什麼不同？使用上有什麼需要注意的副作用？搭配喝水 ...
專利藥即將到期 學名藥風起雲湧 節錄-2009年全球醫藥市場將逾8,200億美元 (2008/11/28 [MDNEWS]) 2009年，包括：抗癲癇藥物、質子泵抑製劑和抗病毒藥物在內，共計240億美元的品牌藥物將在全球8個主要市場失去市場獨占權。
