新北市政府衛生局主管新北市政府轄內醫療保健公共衛生業務,舉凡:長照、日照、 健康管理、疾病管制、醫事管理、食品藥物管理、衛生企劃、心理衛生及長期照顧、 檢驗、衛生稽查等皆由新北市政府衛生局,協同各區衛生所及新北市立聯合醫院,或 跨局室合作協力為市民健康服務而努力。為了因應人口老化以及家庭照顧功能式微等 問題 ...
申請醫療器材許可證作業程序說明:. 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一),依據相關法規辦理查驗登記,詳細法規及流程請 ...
最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立,. 罰緩是20萬!) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家,應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記:. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
新北市政府衛生局主管新北市政府轄內醫療保健公共衛生業務,舉凡:長照、日照、 健康管理、疾病管制、醫事管理、食品藥物管理、衛生企劃、心理衛生及長期照顧、 檢驗、衛生稽查等皆由新北市政府衛生局,協同各區衛生所及新北市立聯合醫院,或 跨局室合作協力為市民健康服務而努力。為了因應人口老化以及家庭照顧功能式微等 問題 ...
新北市政府衛生局主管新北市政府轄內醫療保健公共衛生業務,舉凡:長照、日照、健康管理、疾病管制、醫事管理、食品藥物管理、衛生企劃、心理衛生及長期照顧、檢驗、衛生稽查等皆由新北市政府衛生局,協同各區衛生所及新北市立聯合醫院,或跨 ...
我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為 確保消費者使用醫療器材之安全,衛生福利部食品藥物管理署(前行政院衛生署)自 101年11月1日起,開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材,以落實相關 管理。103年1月2日起,開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
申辦費用:參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更(一)增加新適用範圍變更,新臺幣三萬元。 (二)增加規格 ... 五)許可證、 標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2):藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3):無需 檢附 ...
申請藥商、藥局許可執照 應準備何種文件資料? 一、因須備資料多,請參考臺北市民e點通>衛生類>中西藥品及醫療器材販賣業籌設之申請或中西藥品及醫療器材販賣業、藥局設立及補換發登記之申請查詢,並可直接下載申請相關表格後依規定完整填寫 ...
國外輸入業者請檢附販賣業藥商許可執照;國內製造業者請檢附製造業藥商許可執照,營業項目須有醫療器材,並以A4大小影印後檢附。 無藥商執照者請向各縣市政府衛生局 ...