法規名稱:, 生物藥品檢驗封緘作業辦法. 修正時間:, 中華民國104年7月15日. 立法 沿革:, 中華民國104年7月15日衛生福利部部授食字第1041202578號令修正發布第 5條附件二、附件三. 法規體系:, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
生物藥品輸入或製造後,藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書(格式如附件一),並檢 附下列資料,向中央衛生主管機關提出封緘申請,並依通知繳納審查費(含檢驗費、 封緘費及旅運費): 一、輸入包裝清單。 二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可 文件之影本。 三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。但原廠經其國家 檢驗 ...
公司於○○○年○○月○○○日○○字第○○○○號函申請○○○製造之「(生物 藥品名稱)」(批號:○○○,包裝:○○○)○○○瓶(劑)檢驗封緘案,尚符合生物藥品 檢驗封緘作業之規定,予以封緘,此證。
生物藥品檢驗封緘作業辦法 【發布日期:2004-05-17】 發布單位:醫療器材及化粧品 組. http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030047. 回上一 頁 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 ·
2017年2月21日 ... 生物藥品輸入或製造後,藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書(格式如附件一),並檢 附下列資料,向中央衛生主管機關提出封緘申請,並依通知繳納審查費(含檢驗費、 封緘費及旅運費): 一、輸入包裝清單。 二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可 文件之影本。 三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。
生物藥品輸入或製造後,藥商應填具生物藥品檢驗封緘 申請書(格式如 附 件 一 ),並檢附下列資料,向中央衛生主管機關提出封緘申請,並依通知繳納審查費(含檢驗費、封緘費及旅運費): ...
第 1 條 本辦法依藥事法第七十四條第一項規定訂定之。 第 2 條 本辦法適用範圍為微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。 第 3 條 生物藥品輸入或製造後,藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書(格式如附件一),並檢附下列 ...
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第1條 本辦法依藥事法第七十四條第一項規定訂定之。 第2條 本辦法適用範圍為微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。 第3條 生物藥品輸入或製造後,藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書(格式如附件一),並檢附下列資料 ...