壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科用 ...
Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...
台灣醫療器材產業分析 目錄 第1 章 醫療器材產業定義與範疇 1 1.1 醫療器材產品 2 1.2 醫療器材產業全球發展趨勢 4
衛生福利部食品藥物管理署於(102年3月11日)公告「. 藥物優良製造準則」。 • 依據該 準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP). 第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件 二所載. 未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造. 業者，應符合「醫療器材 優良製造規範」第三章. 精要模式」之規定。 • 其規定自發布日起一年(103年3月11日) 後 ...
106年度建議採認醫療器材標準，請利用附件：「醫療器材標準推薦單」踴躍推薦相關標準，或利用以下連結進行線上推薦。 線上推薦106年度建議採認標準https://goo.gl/forms ...
2017「台灣醫療生技器材製藥工業暨B.I.M與智慧製造技術媒合展」整合醫療器材 暨生技製藥產業上、中、下游及周邊產業，完整呈現設計、加工、代工、製造、檢測、驗證產業鏈，並舉辦多場專業研討會、技術發表會及商機媒合會，讓更多有意進入及了解 ...
2016年3月14日 - 那我再幫你們依消費者心態做一次簡單的需求表： 購買隱形眼鏡非常方便，路上四處都張貼了宣傳廣告，眼鏡行、屈臣氏都有販售，市場競爭之激烈讓人差點以為隱形眼鏡只是一般的民生用品，但它絕對不是。 {DS} 隱形眼鏡熱賣考驗：法規、國際大廠、銷售通路隱形眼鏡具有矯正視力的功效，屬於輔助與修補用醫療器材 ...
