Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案,並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表),此類產品資訊是否. 需要由業者登錄? A2. 是,此類申請「核備」,而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料),未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品,皆須由食品添加物業者,於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
日期, 產品, 許可證字號, 批號, 許可證所有者, 原因. 107.02.14, "合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林), 衛署藥製字第038840號, D1607034, 合誠化學製藥股份有限公司, 藥品重量差異結果與規格不符,公司主動回收。 107.01.12, "合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵), 衛署藥製字第020921號, D1502012, 合誠化學製藥股份有限公司, 藥品主 ...
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2016年9月12日 - 2016年9月13日,信达生物制药(苏州)有限公司,今天宣布在中国开展IBI303的III期临床试验。此项试验将头对头比对IBI303和修美乐(阿达木单抗)在强直性脊柱炎患者中的安全性以及有效性。IBI303于2016年1月获中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准按照生物类似药指导原则开展临床试验,并已顺利完成了 ...
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