瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
制定目的 為加強藥品品質之監督與管理，依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定，規範藥品GMP評鑑作業。 適用對象. 1.經營藥品製造、加工之業者。 2.其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。 適用範圍. 1.國內西藥製造工廠（ ...
產品確效清冊一覽表︰請詳列各品項原料藥確效狀態，如製程確效、清潔確效及分析方法確效等，請填列附表二。 3.製造流程圖︰請依原料藥品項準備製造流程圖，並註明關鍵製程步驟、製程設備、操作參數及製程中管制項目等。 五、另，領有許可證之原料藥，若未申請檢查，或至104年12月31日仍未通過檢查，將廢止相關原料藥許可證； ...
A：(一)如原料藥許可證已切結不製造/輸入者, 本署將同意該證之展延。(二)如原料藥 許可證於109年12月31日前仍未能符合藥品優良製造規範者, 則本署規劃將廢止該等 藥品許可證。 Q7. 以原料藥許可證購入之原料藥，且此原料已於104年12月31日前 購買至製劑廠中，目前此來源已取得GMP文件但此原料藥許可證尚未取得風管組之 核 ...
經濟部工業局日前（23日）發布。廢止「食品GMP推行方案」，正式宣告陪伴台灣人26年的「微笑標章」完全走入歷史。 食品GMP全稱「食品良好作業規範」，為廠商自願性參加的驗證制度，曾經是政府大力宣傳的品質保證標章，但是自2011年起塑化劑、食用油 ...
6 正峰化學製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉工四路19號 7 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠 台中縣大甲鎮幼獅路59號 8 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 台中縣大 ...
【更新】2011/7/30【編輯著作權者】黃婉玲 （建議使用工具列--檢視--文件引導模式/功能窗格） 名稱 藥品優良製造規範（GMP） 【公布日期】88.05.01 【公布機關】行政院衛生署 【法規沿革】 1.中華民國八十八年五月一日行政院衛生署衛署藥字第88024171號公告 ...
長庚醫療財團法人紀念醫院藥品引進申請 表 案件編號： I. 藥品基本資料（依藥品許可證） 藥品學名 含量 單位 ... 依健保署認定類別藥品品質條件 ( ) 藥品分類 研發廠 生物製劑 BA/BE 學名藥 一般學名藥 BE 對照品 品質條件 PIC/S GMP+DMF+ PIC/S ...
二、 研擬自用原料藥管理制度並提出建議方案 三、 協助推動原料藥DMF之管理制度與 ... 六、 自用原料藥資料庫之應用分析，含製造廠、國別、許可證、來源異動等。
本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網 ... 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限 ... 審核通過之可供食品使用原料彙整一覽表資料集，該一覽表係彙整經評估食用安全性之 ...
