Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
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若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
2018-03-19 【即時訊息】台灣醫療器材暨健康產業商機說明會. 2018-03-15 【會議】 107年2月27日召開107年度第1次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄1份. 2018- 03-15 【即時訊息】2018-03-14～16 台日醫材CEO 商談會. 2018-03-15 【活動】「第十 五屆國家新創獎」. 2018-03-14 【活動】第17屆「衛福部・經濟部藥物科技研究發展獎 ...
【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科用 ...
台灣國際木工機械展 一次加工機械（薄片及合板設備、製材設備等）、二次加工機械（鋸切機、鉋木機、成形機、車床、貼邊機、指接機、鑽孔機、作榫機、銑鑿機、砂光機、加工機等）、表面塗裝機械設備、特殊加工及特別產品線用機械設備、刀具及 ...
得列 不得列 一、負責醫師執業之醫師專科別、 醫學會認定 之專科醫師。 二、學歷（係指在公立或立案之私立大學、獨立學院或符合教育部認定之學校，領有畢業證書之學歷）。 三、經歷（指在醫事機構或醫事校園、團體服務、進修，持有證明文件之 ...
台灣醫療器材產業分析 目錄 第1 章 醫療器材產業定義與範疇 1 1.1 醫療器材產品 2 1.2 醫療器材產業全球發展趨勢 4
