壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
第二章藥商之管理. 第27 條. 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣(市) 衛生主管機關 核准. 登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項. 如有變更時，應 ...... 販賣業之藥商登記。 藥品製造業者依本法第五十八條規定，委託他廠製造之產品 ，其. 批發、輸出及零售，得依前項前段規定辦理。 第13 條醫療器材製造業者依本法 第三 ...
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藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者，優先適用該條例之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關 ...
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2018年3月7日 ... （中央社記者韓婷婷台北7日電）中裕新藥研發終於收成，旗下愛滋病新藥TMB-355（ 商品名稱為Trogarzo）靜脈注射型，於美國時間3月6日正式獲得美國食品暨藥物管理 局（FDA）生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准。 | 重點新聞.
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