2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
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工程之預拌混凝土廠為登記有案之合法拌和廠,且所生產之預拌混凝土品質符合國家規範、工程契約所訂規格及未使用海砂、水淬高爐爐碴粉以外之爐碴及其他未經許可之材料,立書人願負法律上完全之責任;並同意 配合作必要之檢查、取樣檢驗及拌和 ...
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