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申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品 ... 管制藥品 區管理中心 實驗室認證 研究檢驗 邊境查驗專區 製藥工廠管理(GMP/GDP) 通報及安全監視專區 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
2013年8月12日 ... 衛生福利部(衛福部)於7月23日後，官網(網址為http://www.mohw.gov.tw)煥然一新， 過去習慣在「衛生署」首頁「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」找藥物仿單、 適應症等資訊的藥師或許會發現，衛福部首頁內容已無相關聯結可尋。 若改至「食品 藥物管理署」官網(網址為http://www.fda.gov.tw)首頁仍無法找著，須點 ...
一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬昂貴或具有危險性醫療儀器，除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本，及申報 ...
可至行政院衛生署食品藥物管理局首頁> 資訊查詢> 藥品> 西藥、醫療器材、化粧品 許可證查詢作業之系統查詢。 回上一頁 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署 新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 · 重大政策 · 科技計畫 · 招標資訊 · 科研採購 ·
故衛生署食品藥物管理局重申未經核准擅自製造，輸入醫療器材，可處三年以下有期 徒刑併科10萬元以下罰金，請民眾切勿以身試法，另若須購買醫療器材，請民眾前往 領有藥商許可執照之商店購買，或經醫師診斷後於醫療院所使用。同時應注意產品之 包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項。
主要欄位說明, 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、 許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝 、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一 編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法 ...
