(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者,第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者,第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性,如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸,需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性,惟,環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品 ... 管制藥品 區管理中心 實驗室認證 研究檢驗 邊境查驗專區 製藥工廠管理(GMP/GDP) 通報及安全監視專區 ...
[徵才訊息]衛生福利部臺北醫院徵才訊息 訊息通知>藥物產業溝通平臺 - Google Groups [活動訊息]106年度國外藥廠管理與檢查實務研討會 本公會訂於105年12年6月(二)舉行「第六屆第三次會員代表大會」,歡迎本會會員公司踴躍出席共襄盛舉!
ISO/ IATF16949認證-汽車業品質管理系統概述 TS : Technical Specification 技術規範是 IATF 與國際標準化組織 ISO 制訂的。 ISO/ IATF16949認證 是 ISO 整合現有的全球汽車產業的汽車品質系統要求之技術規範。這個標準整合了美國 QS 9000 、德國 VDA 6.1 ...
國際間對於藥品品質觀念不斷精進,除藥品優良製造規範(Good. Manufacturing Practice, GMP)外,藥品優良運銷作業規範(Good. Distribution Practice, GDP)相關 議題討論日趨熱烈。國際醫藥品. 稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S )」.
企業簡介 優生公司自創立以來,一直秉持「製藥是道德良心事業」之精神,競競業業鍥而不捨的耕耘,帶動台灣製藥業的提升,生產優良藥品,躋升製藥產業國際化行列。 民國75年,優生公司領先群倫,榮獲衛生署評鑑為GMP 優良藥廠。
通過美國FDA後續性原料藥GMP 品質系統查廠認可 通過猶太(Kosher)年度評核認證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)核可取得Diclofenac Epolamine & Metoprolol Succinate 藥品許可證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)訪查;本公司榮獲藥品優良運銷規範(GDP ...
2018年「第十屆 台灣小分子褐藻醣膠(Oligo-Fucoidan)」國際癌症臨床輔助與慢性病運用 台灣褐藻醣膠發展學會、台灣聯合抗癌協會 2018/02/09
優生沿革. 1962年在台北縣新店設立. 1986年通過衛生署GMP評鑑. 1982年於台中工業區興建符合GMP之藥廠. 2000年產品開始外銷至東南亞國家. 2005年通過衛生署cGMP第三階段評鑑. 2004年成立子公司'優生生物科技'. 2014年通過衛生福利部GDP評鑑. 2013年通過衛生福利部PIC/s GMP評鑑. X ...
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