(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者，第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者，第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性，如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸，需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性，惟，環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
登記，採書面審核方式審查，毋須送樣檢驗，於. 94年市售計畫「外科敷料、縫合針及縫合線(附針. /不附針)之無菌性調查」中並未含括無菌棉花之. 監測(表一)，綜合各項分析結果實有必要針對無. 菌紗布，棉花及外科敷料持續作後市場之監測。 近年來我國的各項產業外移、進出口生態改. 變、健保制度、醫療器材查驗登記規範等等各方.
8, 為維護民眾用藥安全，本署推動西藥優良運銷規範(GDP)政策，惠請貴會及貴局 協助轉知及督促所屬會員及轄區內藥商，落實各項藥品儲存及運送作業，並回復相關 GDP問卷調查(如附件)，請查照。 2017-05-26. 9, 為健全藥品供應鏈品質管理，確保 所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證，請轉知 ...
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由此可見，完善之GDP規範對於跨國藥廠在藥品配銷過程中，有助於確保其藥品品質並強化業者市場競爭力。 因應國際藥品GDP規範的推動，目前亞洲鄰近國家如新加坡為爭取國際藥廠之冷鏈物流(cold chain logistics) 於當地轉運，幾年前已開始著手整合境內藥品 ...
[承辦]107年藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)－稽查準備經驗與品質系統導論 (2) －文件制定及實務分享 ... [花絮]106年藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(二)－委外倉儲及運輸管理 (三) ...
2018/02/12 [花絮]107.02.08 藥品GDP規範及執行重點. ◎日期:107年2月8日 09:00-16:00 ◎地點:集思北科大會議中心感恩廳 △社團法人中華民國學名藥協會 徐廷光 ...
2018/01/09 [已結束][主辦] 107.02.08 藥品GDP規範及執行重點. 為感謝各位熱情踴躍參與，本次課程擴大租借場地，開放增額報名(限額50名)，名額有限，敬請把握 ...
2016年8月17日 - 協會執行TFDA藥品優良運銷規範(GDP)委辦計畫過程中，藉由輔導性訪查推廣並瞭解到部分業者對於藥品GDP規範內容與軟硬體規劃籌備仍有諸多 ...
