應備證件. 1.甲級自來水管承裝商籌設之資格及條件： (1)資本額新臺幣100萬元以上及固定營業場所。 (2)技術員1名及技工3名，其資格如下： A.技術員1名﹝下列a-d任選1項，並具有服務本業工作經驗證明文件（需開具有服務期間之經歷證明書）﹞： a.高等考試或相當於高等考試環境（衛生）工程、土木、建築、機械、化工、電機、工業工程、 ...
一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
工廠登記 工廠變更登記 註銷 抄錄證明 備註 負責人 門牌整編 增減廠址 廠地面積 建物面積 電力熱能 ... 電信管制射頻器材、藥品、醫療器材、菸酒及度量衡...等 14.那些行業於申請工廠登記前應先取得環保許可文件？ ...
申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...
2017年8月3日 ... 申請地址變更前，須先向本府產業發展處工商管理科申請工廠登記實地稽查，衛生局 將派稽查人員配合稽查是否符合製藥工廠設置作業標準。 1.基隆市衛生局藥事機構 變更申請書. 2.營業場所地址及設備簡圖. 3.委託書. 4.製造業藥商(醫療器材) 變更( 地址)申辦業務標準作業流程. 5日 ...
2017年8月3日 ... 9. 技術人員身分證正、反面影本. 10. 技術人員學歷證明文件影本. 11. 在職(服務) 證明. ※申請變更(除技術人員外)前，應先向本府產業發展處工商管理科完成相關 工廠變更登記程序後，再向本局申請。 1. 基隆市衛生局藥事機構變更申請書. 2. 委託 書. 3. 製造業藥商(醫療器材)變更(除地址外)申辦業務標準作業流程. 5日 ...
管制藥品登記證轉讓證明, 苗栗縣政府. 管制藥品登記證變更申請書, 苗栗縣政府. 收支結存申報表, 苗栗縣政府. 藥商(局)設立登記申請--藥局申請書, 宜蘭縣政府衛生局. 藥商(局)設立登記申請--營業場所暨設備略圖, 宜蘭縣政府衛生局. 澎湖縣衛生局藥物（品）、化妝品送驗申請書, 澎湖縣政府衛生局. 藥商停、歇、復業登記申請--申請書 ...
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藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者，優先適用該條例之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
