壹、前言. 經濟部於61年依據「動物用藥品管理法」第十六條授權訂定「動物用藥品 製造廠(所)設廠標準」，後因動物用藥品製劑實施優良製造規範（GMP），另於71年5月 26日依據「藥物藥商管理法」第四十二條及「動物用藥品管理法」第十六條規定，由 行政院衛生署及經濟部會銜訂定「優良藥品製造標準」，以為動物用藥品製劑及人用 藥品 ...
衛生署去年十月已預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，所以於今年三月公告已修正 「藥物製造工廠設廠標準」及新訂定之「藥物優良製造準則」，本公告之標準及準則與 去年十月預告草案並無差異（詳見http://mdcons2012.pixnet.net/blog/post/ 65019740 ），且自發布日(2013.03.11)起施行，因此廠商申請醫療器材優良製造規範 ，應依據「 ...
衛生署於今年十月預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，原「藥物製造工廠設廠標準」包含藥品及醫療器材優良製造規範，但修正後將藥品及醫療器材優良製造規範另訂條文為「藥物優良製造準則」，此準則仍為草案，尚未正
申請表單：醫療器材優良製造證明書申請表(見附件). 檢附文件：國產/輸入(限經中央 衛生主管機關「實地檢查」者)醫療器材製造許可(GMP認可登錄函)影本。 ... 依「藥物 製造許可及優良製造證明文件核發辦法」之規定，輸入藥物國外製造廠須經中央衛生 主管機關「實地檢查」，符合藥物優良製造準則規定者，代理輸入之藥商始得申請本 證明 ...
107-03-13 近期日夜溫差大，流感威脅不容小覷 107-03-13 國健署公布107年最新版「每日飲食指南」 提倡均衡飲食更健康 107-03-13 健保公布105年度148家醫院財報與醫療服務申報情形 107-03-12 8月聯合國反貪腐公約首次國家報告進行國際審查 賴揆：我國推動反 ...
法規名稱：, 藥物優良製造準則. 修正時間：, 中華民國102年7月30日. 立法沿革：, 中華民國102年7月30日衛生福利部部授食字第1021101962號令修正發布第3條條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應依本準則之規定；本準則未規定者，適用其他法令之規定。 ...
訂定「藥物優良製造準則 」。 附「藥物優良製造準則」 署長 邱文達 藥物優良製造準則 第一編 總則 ... 中藥廠製造 產品之原料使用量，每批產品之有效成分，不得低於其標示量。原料之秤量、細分或其他作業，應在指定之隔離場所內操作，並予適當 ...
公告訂定「藥物優良製造準則」 【發布日期：2013-03-11】 發布單位：風險管理組. 附「 藥物優良製造準則」. 檔案下載. 訂定「藥物 ...
藥物優良製造準則第三條修正草案總說明. 藥物優良製造準則於一百零二年三月十一 日由前行政院衛生署發布，. 全文共一百 ...
