一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 (藥事法施行細則 第十一條 :申請藥商登記者,其藥商種類及應載明之營業項目,應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品 ... 管制藥品 區管理中心 實驗室認證 研究檢驗 邊境查驗專區 製藥工廠管理(GMP/GDP) 通報及安全監視專區 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
RE: 食添證字號 陳*** 在06-12-2017 - 08:51 發表 核可在案之食品添加物查驗登記許可證資料可由食品藥物消費者知識服務網首頁(http://consumer.fda.gov.tw)>整合查詢中心>食品>核可資料查詢>食品添加物許可證資料查詢項下查詢。完成登錄之食品添加物業者及其產品,可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)查詢 。
查詢使用說明. 使用說明: 字串: 當您不確定所要查詢的字串全名時,可輸入部分字串,即可查到符合此部分字串的所有資料。 例如:膠囊可查到"膠囊劑"的相關資料。 編號: 若您所要查詢的條件屬於含有英文字母的編號,當您不確定查詢條件時可輸入部分條件*或*部分條件。 例如:A*或*5的查詢條件即可查到A107090015的相關資料。
點選搜尋(英文藥名第一個字母). A · B · C · D · E · F · G · H · I · J · K · L · M · N · O · P · Q · R · S · T · U · V &midd
一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理:(一)應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件,並應申報填列醫療器材許可證號碼(十四碼)。(二)如屬昂貴或具有危險性醫療儀器,除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本,及申報 ...