衛生署醫療器材查驗登記

  • 龍德書局 宜蘭縣

    龍德書局經由陳月娥開業於宜蘭縣蘇澳鎮龍德里福德路354巷17號（限使用第1層）已有7年3個月(2012-07-17),開立統編:78228663提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 林園雕刻品禮贈品社 桃園市

    林園雕刻品禮贈品社經由游雅茹開業於桃園市桃園區長德里永安路538號1樓已有8年5個月(2011-05-19),開立統編:36461505提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|日常用品零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 祝幸福獎券行 高雄市

    祝幸福獎券行經由盧葉彩霞開業於高雄市左營區左營大路205號已有24年3個月(1995-07-03),開立統編:83120403提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 升發衛生器材行 臺南市

    升發衛生器材行經由姜胡金柳開業於臺南市東區裕農里裕農路325號1樓已有10年2個月(2009-08-27),開立統編:56901869提供消費者家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業各種商品·技術·服務。…

  • 義邦紙器行 桃園市

    義邦紙器行經由邱鳳美開業於桃園市平鎮區新勢里崇德路13巷1弄6號已有33年1個月(1986-11-13),開立統編:45158618提供消費者化粧品色素販賣業|一般投資業|櫃檯買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 富翔紙器行 新北市

    富翔紙器行經由徐富奎開業於新北市土城區中央路四段185巷27號1樓已有37年2個月(1982-12-15),開立統編:34420902提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 立鼎號商行 臺北市

    立鼎號商行經由陳友義開業於臺北市中山區林森北路167巷40號1樓已有19年2個月(2000-12-20),開立統編:12557066提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 長興企業社 新北市

    長興企業社經由朱昭賀開業於新北市中和區南山路405號1樓已有4年2個月(2015-08-05),開立統編:78272626提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 永生豬肉舖 高雄市

    永生豬肉舖經由楊虔錫開業於高雄市左營區第4公有零售市場內戍字7號已有44年7個月(1975-03-27),開立統編:83027103提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 新金自成行 臺南市

    新金自成行經由陳經輪開業於臺南市北區佑民街34號????????已有29年3個月(1990-07-09),開立統編:69512478提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

12345678

衛生署醫療器材查驗登記·相關網站分享資訊

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...

    www.fda.gov.tw

    申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件專用資料表- 查驗 ...

    www.fda.gov.tw

    等風險性較高的產品；或是屬於新醫療器材，申請之產品規格與衛署核准之類似品不 盡相同，因有臨床使用安全及功效的疑慮，所以除了須提供臨床前評估外，尚須提供 臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生福利部醫療器材諮議會確認產品臨床安全 性及功效後，再行決定是否核發許可證。 需提會討論之醫材查驗登記案，經承辦人員  ...

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

  • 查驗登記準備文件說明及參考資料- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材 ...

    www.fda.gov.tw

    第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 · 經本部 核准類似品之相關資料 · 第2、3等級查驗登記申請書正副本 · 醫療器材仿單標籤黏貼 表 · 藥商執照 · 切結書 · 產製國政府許可製售證明正本(國產者免附)(含參考範例) · 國 外原廠授權登記書正本(國產者免附)(含參考範例) · 臨床前測試及原廠品質管制文件  

  • 台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

    mdcons2012.pixnet.net

    今天就來跟大家談談什麼是醫療器材上市許可，許多廠商可能認為我已經向當地衛生局申請了公司製造/販賣醫療器材執照，為什麼還要向衛生署申請醫療器材許可？ 醫療器材上市許可是醫療器材產品本身的核可證明，就是由

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25 起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...