衛生署醫療器材許可

  • 家寶企業社 雲林縣

    家寶企業社經由張昆錄開業於雲林縣二崙鄉崙東村中山路100號已有29年9個月(1990-01-17),開立統編:06225028提供消費者電信管制射頻器材裝設工程業|電信管制射頻器材輸入業|中小企業銀行業各種商品·技術·服務。…

  • 美川商行 宜蘭縣

    美川商行經由伍俊雄開業於宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段276號1樓已有13年1個月(2006-11-09),開立統編:92913411提供消費者化粧品零售業|其他零售業|藥物、化粧品零售業|其他零售業各種商品·技術·服務。…

  • 正安中藥房 屏東縣

    正安中藥房經由鄭清山開業於屏東縣新園鄉共和村中正路16號1樓已有12年4個月(2007-06-26),開立統編:91230109提供消費者中藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 升發衛生器材行 臺南市

    升發衛生器材行經由姜胡金柳開業於臺南市東區裕農里裕農路325號1樓已有10年2個月(2009-08-27),開立統編:56901869提供消費者家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業各種商品·技術·服務。…

  • 依詩佩美顏彩妝坊 臺中市

    依詩佩美顏彩妝坊經由林庭開業於臺中市北屯區松竹里崇德二路二段22號1樓已有6年2個月(2013-12-11),開立統編:26984482提供消費者化粧品零售業|美容美髮服務業|藥物、化粧品零售業|其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 小莓子手工皂坊 桃園市

    小莓子手工皂坊經由蘇芷婕開業於桃園市觀音區廣福里11鄰新坡149-17號1樓已有3年1個月(2016-11-09),開立統編:50601838提供消費者清潔用品製造業|清潔用品零售業|化粧品製造業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 寶藝 金門縣

    寶藝經由董慧萍開業於金門縣金湖鎮新湖里漁村60號（限建築物第壹層使用）已有13年2個月(2006-08-11),開立統編:92964712提供消費者化粧品零售業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|菸酒零售業|食品什貨、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 湘蓁舒壓館 桃園市

    湘蓁舒壓館經由吳昆發開業於桃園市桃園區中興里永安路249號1樓、247號2樓已有6年5個月(2013-05-14),開立統編:31566348提供消費者美容美髮服務業|瘦身美容業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 白容美容精品行 新北市

    白容美容精品行經由蘇淑華開業於新北市板橋區仁愛路49巷25之1號︵現場僅供辦公室使用︶已有19年3個月(2000-07-11),開立統編:18076656提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 比豔亮實業社 臺中市

    比豔亮實業社經由楊婷琍開業於臺中市大里區東興里東興路106號1樓已有20年4個月(1999-06-14),開立統編:17060728提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

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衛生署醫療器材許可·相關網站分享資訊

  • 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

  • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

    www.fda.gov.tw

    申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...

  • 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    ... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...

  • 藥物化粧品廣告許可資料查詢系統(不包含中藥及台北市政府衛生局核准之廣告)

    adms.fda.gov.tw

    廣告品名： 申請廠商： 廣告核准字號：

  • 臺北市政府衛生局 > 醫療衛生法規 > 廣告用語規定

    health.gov.taipei

    得列 不得列 一、負責醫師執業之醫師專科別、 醫學會認定 之專科醫師。 二、學歷（係指在公立或立案之私立大學、獨立學院或符合教育部認定之學校，領有畢業證書之學歷）。 三、經歷（指在醫事機構或醫事校園、團體服務、進修，持有證明文件之 ...