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... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）施行時程之配套措施，詳如說明段，請業者積極準備與因應，以儘速通過檢查，請轉知所屬會員知照。
五、自104年1月1日起，未能符合PIC/S GMP之國外西藥藥品製造廠，不得輸入其相關產品，已領有藥品許可證者將依前行政院衛生署食品藥物管理局102年3月25日FDA藥字第1011408117號函辦理。 六、相關實施時程、配套措施及藥品許可證處理原則，業置於本署網頁http://www.fda.gov.tw/ 業務專區> 製藥工廠管理> 國外藥廠-國外 ...
2013年4月12日 ... 43 節安膠囊 CHIAN CAPSULES 羅得化學製藥 250mg/膠囊ㄕ44 十全滋養骨膠囊 GLUCOSAMINE CAPSULES 十全實業 250mg/膠囊ㄙ45 速療骨膠囊 GLUSAN CAPSULE 生達化學製藥 250mg/膠囊ㄠ46 奧斯林膠囊 Ostelin capsule 政德製藥 250mg/膠囊ㄚ47 阿鈣關節膠囊 KneeCare Capsules 五洲製藥 ...
衛生福利部食品藥物管理署函. 發文日期：中華民國106年2月6日發文字號：FDA風字第第1061100671號. 主旨：本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw）之「藥物製造廠登錄」功能已建置完竣，惠請轉知所屬會員於該平台完成國內西藥製造工廠之資料登錄，詳如說明段，請查照。 說明：. 一、為進一步強化國內 ...
衛署成製字第009417號 ＊＊＊. 註銷狀態, 註銷日期. 註銷理由, 製造許可登錄編號. 有效日期, 112/05/25, 發證日期, 82/06/10. 許可證種類, 製劑. 舊證字號, 03005021, 醫療器材級數. 通關簽審文件編號, DHY00300941705. 中文品名, “天乾”金象油. 英文品名, JIN SHIAN YOU "TIEN CHIEN". 適應症, 切傷、刀傷、創傷、蚊蟲咬傷、頭暈.
【發布日期：2013-07-26】 發布單位：藥品組. 可至行政院衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區> 藥品> 藥物許可證暨相關資料查詢作業> 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證之查詢作業系統查詢。http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(wdj4kpab3foigv45nfnswp45))/HList.aspx · 回上一頁 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 ...
