最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立，. 罰緩是20萬！) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家，應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記：. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為 確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自 101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實相關 管理。103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
國外輸入業者請檢附販賣業藥商許可執照；國內製造業者請檢附製造業藥商許可執照，營業項目須有醫療器材，並以A4大小影印後檢附。 無藥商執照者請向各縣市政府衛生局申請。 回上一頁 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 · 重大政策 · 科技計畫 · 招標資訊
申請藥商、藥局許可執照 應準備何種文件資料？ 一、因須備資料多，請參考臺北市民e點通＞衛生類＞中西藥品及醫療器材販賣業籌設之申請或中西藥品及醫療器材販賣業、藥局設立及補換發登記之申請查詢，並可直接下載申請相關表格後依規定完整填寫 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
藥商藥廠資料查詢. 註：範圍僅包括許可證等文件持有之廠商。 本查詢系統提供全文檢索功能，您只要輸入查詢關鍵詞彙系統會自動進行資料比對，只要含有查詢詞彙的資料皆會被搜尋出來，並顯示在畫面上。
... 器材、含藥化粧品許可證查詢」找藥物仿單、適應症等資訊的藥師或許會發現，衛福 部首頁內容已無相關連結可尋。 若改至「食品藥物管理署」官網（網址為http://www. fda.gov.tw）首頁仍無法找著，須點選「業務專區」的「藥品」後所展開的新視窗，右側「 資訊查詢」第一項「藥物許可證暨相關資料查詢作業」，由左至右可以見到第一列「藥商 藥 ...
西藥、醫療器材及含藥化粧品皆需經過政府的查驗登記，核准領有藥物、含藥化粧品 許可證後，才可上市販售，本系統提供西藥、醫療器材、含藥化粧品查驗登記核准資料 查詢，提供民眾對照參考。 藥事機構開業資料查詢 藥商應領有藥商許可執照才可 執行藥物相關業務，提醒消費者，勿向無照藥商購買藥物，才能讓用藥更有保障。( 查詢 ...
