我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.
一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...
工廠登記 工廠變更登記 註銷 抄錄證明 備註 負責人 門牌整編 增減廠址 廠地面積 建物面積 電力熱能 ... 電信管制射頻器材、藥品、醫療器材、菸酒及度量衡...等 14.那些行業於申請工廠登記前應先取得環保許可文件？ ...
2016年4月13日 - 二、販賣（製造）業藥商設立許可執照申請書。 三、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。 四、藥商（局）設立（異動）現場調查表。 五、藥商為公司組織者，其公司執照、公司組織章程影本。(我申請時不用章程). 六、負責人身份影本（正、反面）。 七、負責人私章、公司章。 Step 6. 繳費、領照。 新北市政府藥商(公司組織型態)籌設 ...
常見問答. 販賣菸酒，是否需要申請菸酒販賣業許可執照？ 自91年1月1日起，販賣菸酒只須向臺北市商業處辦理營利事業登記，及向財政部臺北國稅局辦理營業稅籍登記即可，不須申請菸酒販賣業許可執照。如有疑義，請洽臺北市政府財政局菸酒暨稅務管理科查詢，電話02-27208889/1999轉轉6294 ...
五、環境用藥販賣業及病媒防治業，申請變更許可執照登記事項者，應於 取得相關證明文件 ... 環境衛生用藥 申 污染防治用藥 環境用藥微生物製劑 品類: 一般 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) 輸入醫療器材 QSD 審查： 輸入醫療器材QSD審查，是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠，其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編 醫療器材優良製造規範」，所進行的審查作業 ...
壹、申請中藥藥品查驗登記須知： 一、國產中藥藥品查驗登記所須檢附之資料： （一）藥品查驗登記申請書乙套包括：1.藥品查驗登記申請書（正本） 。2.切結書（甲）、（乙）。3.外盒、仿單、標籤粘貼表二份。
