申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 個人輸入自用藥品規範專區 · (NEW)線上申辦平台_個人自用藥品專案進口申請 · 民眾攜帶自用藥品入境規範 · 攜藥回國新制度 · 入境旅客攜帶自用藥物限量表 · 藥物樣品贈品管理辦法 · 郵寄或快捷寄送之貨品含藥品請先填寫「貨品進口同意書申請書」提出申請，非處方藥6個月內不得重複申請。
2, 生醫產業原料進口報關作業, 2017-05-04. 3, 依據藥事法第22條規定，輸入藥品前應先取得本署同意後始得進口。 依據藥事法第22條規定，輸入藥品前應先取得本, 2014-02-21. 4, 貨品進口同意書申請書 貨品進口同意書申請書(.docx下載), 2013-07-19. 5, 貨品出口同意書申請書 貨品出口同意書申請書(.docx下載), 2013-07-01.
專案進口藥品或醫材作業流程及表格. 專案進口藥品或醫材新申請(續使用)應備文件. 00 專案進口審查作業流程 (請詳閱本作業流程說明製備相關文件送審) 01 專案進口 審查申請表 02-1 專案進口審查藥品計畫書 02-2 專案進口審查醫材計畫書 03-1 專案進口審查藥品使用病患同意書 03-2 專案進口審查醫材使用病患同意書105/11/ 14 ...
KingLab,金永德實驗室設備有限公司,實驗室設備,實驗室規劃,實驗桌,排煙櫃/排氣櫃,氣簾式排煙櫃,藥品櫃,生物安全櫃,無菌操作台,廢氣處設備,抽氣罩
A. 進口關稅 ：貨物完稅價格 (DPV，註 1) ＊ 關稅稅率。各類商品關稅稅率查詢。 B. 貨物稅 ... 目前自國外寄送的個人自用錠狀、膠囊狀食品 係以每項食品 1,200 粒 內為限，逾 1,200 粒或本局於食品本質認定上有疑慮者，則須至衛生署食品衛生處申辦 ...
輸入食品及藥物申請報驗作業流程圖 【發布日期：2012-07-30】 發布單位：區管理中心. 輸入食品及藥物申請報驗作業流程圖. 檔案下載. 輸入食品及藥物申請報驗作業流程圖 · 回上一頁 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 · 重大政策 · 科技計畫 &mi
2014年7月15日 - 申請專案進口作業流程. ○ 恩慈使用（compassionate use）藥品申請. 一、 「恩慈使用(compassionate use)藥品」，係指病情危急或重大之病人，其於國內無任何. 可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，. 而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。 二、 國內無 ...
2015年3月25日 - 进口药品注册 基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类，联合国外生产商，办理进口药品注册证销售代理商备案注： 1、政策限制环节，也即最耗时，最复杂的环节是取得进口药品注册证2、根据已提供信息，需要代理的药品应该为在美国已经上市，国内首次进口的药品，可参考后文相应的进口药品注册证 ...
