若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
1、 進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生福利部核發之醫療 器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬 危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療 器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。
醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
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1, 公告107年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」 辦理, 2018-02-06. 2, 食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準( 另開視窗), 2016-04-15. 3, 食品添加物業者依據食品業者登錄辦法第四條其單、 複方 食品添加物產品應登錄之內容。(104年6月25日廢止)(另開視窗), 2015-06-25.
主旨：有關輸入西藥藥品許可證國外製造工廠之相關劑型及作業內容，應於103年12 月31日前全面符合PIC/S GMP標準，請依說明段辦理，請查照。 說明：. 一、依藥物 優良製造準則第3條及前行政院衛生署96年12月19日署授食字第0961401849公告「 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」及相關配套施辦理。
依藥物優良製造準則第三條及衛生福利部102年9月25日部授食字第1021150475號 公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」之規定，領有藥品 許可證之原料藥品項，其製造工廠應於104年12月31日前全面符合GMP，相關許可證 之變更或展延申請案，自105年1月1日起，應符合GMP相關規定。爰此輸入原料許可 ...
想學推拿應從何開始? 1.有許多推拿學術課程，必需上課，才能紮實學好專業技術。2.一般基礎課程192學時，就可獨自操作或到中醫診所上班。3.如果有營業行為，應先取得傳統整復員證照。
一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬昂貴或具有危險性醫療儀器，除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本，及申報 ...
A：(一)如原料藥許可證已切結不製造/輸入者, 本署將同意該證之展延。(二)如原料藥 許可證於109年12月31日前仍未能符合藥品優良製造規範者, 則本署規劃將廢止該等 藥品許可證。 Q7. 以原料藥許可證購入之原料藥，且此原料已於104年12月31日前 購買至製劑廠中，目前此來源已取得GMP文件但此原料藥許可證尚未取得風管組之 核 ...
