2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
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醫療器材定義： 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 (資料來源： 藥事法第 13 條) 醫療器材管理上，可 依據風險程度，分成下列等級：
在影像診斷學中，醫學影像存檔與通信系統（ Picture archiving and communication system，PACS ）是一種專門用來儲存、取得、傳送與展示醫療影像的電腦或網路系統，PACS這個名詞是由 Andre Duerinckx 博士所提出。
2017年3月17日 星期五 3月份第2期會訊出刊 全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全民健康保險藥品價格調整作業辦法 國際醫院聯盟第41屆世界醫院大會(41th World hospital Congress)
以工程 上的直覺式，即以固定期間作為校正週期。3.8.2校正週期再調整的 可分下列五種方法 ... 儀器設計 規格 品質成本 風險考量 3.11外校報告之判讀 3.11.1校正實驗室資格（如ISO/IEC 17025、ISO 15189認證 ...
體檢台灣健檢產業7大現象 醫療新大餅 為740萬人健康把關 作者：游常山、黃漢華 出處：遠見雜誌 2007年4月號 健康議題全球發燒，人口老化加速健檢成為新興熱門產業。 健保緊縮，台灣740萬個健檢潛在消費者，便成為各家醫院的新藍海；為搶大餅，不僅 ...
製造 輸入 販賣 需具備基本執照 ü 工廠登記證、 ü 製造業藥商許可執照 PS. 工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址) ü 製造或販賣業 ü 藥商許可執照 ü 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 ü 實地查核品質
本基金會不推薦任何醫療診斷、處置、器材、藥品以及美容、保健之用品與食品。無論何時，務必詢求專科醫師的建議。 ... W e G enius 第 22 刊‧ 2007 年‧ 國泰醫院麻醉科主任‧ 前三軍總醫院副院長 汪志雄教授【醫師介紹】 劉亦棻 專訪
