提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
1 新醫療器材 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材 醫療器材許可證變更登記 醫療器材許可證展延登記 2 體外診斷醫療器材/診斷試劑(IVD) 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材
為何要選擇亞洲資喬? 亞洲資喬有限公司於2002年創立,10多年來協助無數產品成功打進大亞洲市場,為少數專精於多領域之醫藥法規顧問公司。我們成功為高達20多個國家以上的產品完成查驗登記工作,衷心期盼憑此經驗,有幸為您提供各國藥品 ...
醫療器材許可證申請,代辦, 展延 醫療器材 查驗登記 www.fda888.com/ 各項產品許可證查驗登記,涉及食品 健康食品、化妝品、醫療器材等各領域 _____漢 ...
11,500. 第一等級醫療器材 (非臨櫃,包含產品名). 13,000. 11,500. 第二等級 醫療器材簡化. 50,000. 26,500. 第二等級醫療器材非簡化. 75,000. 26,500. 第三 等級醫療器材. 100,000. 39,500. 新醫材. 另議. 66,500. 許可證展延(一、二、三等級 ). 5,000. 6,000. 醫療器材登記事項變更 -移轉、合併、產地或遷廠(未涉及產品變更) 變更.
漁用物資供應、漁業巡護與資源保育、 國際漁業合作談判與訂約、漁業經濟調查統計、漁船、漁港與船 員之管理、魚市場管理、漁會與漁民團體輔導、漁產品加工、運 銷等之管理輔導、漁業之災難防護、糾紛仲裁 與調處及國際漁業 組織 ...
國土測繪中心地籍資料庫典藏地籍圖資種類眾多,包含日治時期為稅賦用途測繪的地籍圖正副圖1萬5,000餘幅;為管理林野地繪製官有林野圖2,100餘幅;光復後政府 ...
第一章 採購總論 狀況處理 招標方式 等標期 押標金、保證金 保固與保固保證金 契約變更 監辦 電子領投標 各種公告 其他 第一節 狀況處理 Q:如快開標了,卻需要變更招標文件,要怎麼辦? A: 1.如果更正部分不影響廠商權益且不屬重大變更(在預算金額 ...
從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開,做了17年的查驗登記,經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口,到幾乎所有跟醫療沾得上邊的產品都要登記,而且新增了醫療器材優良製造規範。醫療器材優良製造規範GMP/QSD,是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠 ...
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格,本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物管理署(TFDA)醫療器材, 化妝品輸入許可證,部門負責主管有多年廣泛的 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請醫療器材許可證申請一般及含藥化妝品許可證申請相關醫療法規諮詢專業文件、證照翻譯 ...