5.藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造工廠檢查： 1.國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、 生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增加收費新臺幣二萬 元。 2.國外藥廠後續管理審查，新臺幣十二萬 ...
漁用物資供應、漁業巡護與資源保育、 國際漁業合作談判與訂約、漁業經濟調查統計、漁船、漁港與船 員之管理、魚市場管理、漁會與漁民團體輔導、漁產品加工、運 銷等之管理輔導、漁業之災難防護、糾紛仲裁 與調處及國際漁業 組織 ...
我要通報 醫療器材上市後，當懷疑因醫療器材引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。
第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其 方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 嚴重藥物不良反應 通報辦法. 第2條, 本辦法所稱之藥物係指藥事法第四條所稱之藥物（藥品與醫療器材） 。 第3條, 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應依本 辦法 ...
2017年3月17日 星期五 3月份第2期會訊出刊 全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全民健康保險藥品價格調整作業辦法 國際醫院聯盟第41屆世界醫院大會(41th World hospital Congress)
我要通報 醫療器材上市後，當懷疑因醫療器材引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。
2018/06/22, 【藥害救濟制度20周年－用藥安心‧救濟... ‧, 2018/06/13, 7/18 【邁向 ...
07B303-1 醫療器材產品生命週期管理與其法規要求–設計管制的實務執行 07B303-2 醫療器材產品生命週期管理與其法規要求–風險管理的實務執行 07B303-3 醫療器材產品生命週期管理與其法規要求–可用性/人因工程的實務執行
二、作業流程： (一) 醫療器材於臨床試驗發生之嚴重不良事件，請填具公告之醫療器材臨床試驗嚴重不良事件（SAE）通報表，以線上通報、傳真、郵寄或電子郵件（ mdsafety@fda.gov.tw）通報的方式通報至全國藥物不良反應通報中心（地址:10092台北市中正區 ...
我要通報疑似使用藥品、醫療器材、化粧品或健康食品與膠囊錠狀食品之不良事件。 通報表及通報須知. 通報表及回函格式、通報須知、通報案件處理流程、死亡案件後續 處理追蹤表. 通報及監視相關法規 ... 相關機構及網站. 財團法人藥害救濟基金會 ...
