醫療器材工廠設廠標準

  • 佳尼西藥局 高雄市

    佳尼西藥局經由廖淑瑛開業於高雄市苓雅區林華里廣東二街7號已有35年2個月(1984-08-20),開立統編:81258459提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 人仁藥局 彰化縣

    人仁藥局經由詹招治開業於彰化縣永靖鄉瑚璉村裕農路130號已有9年2個月(2010-08-25),開立統編:06014396提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 聯醫藥局 新北市

    聯醫藥局經由陳百娟開業於新北市永和區厚德街68號已有21年6個月(1998-04-22),開立統編:78305653提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 廣全藥局 桃園市

    廣全藥局經由羅俊鑫　　開業於桃園市龍潭區龍潭里東龍路270號已有30年6個月(1989-04-10),開立統編:44958655提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 厚昇西藥房 桃園市

    厚昇西藥房經由藍盛厚開業於桃園市桃園區永安里中正路537號已有10年4個月(2009-06-03),開立統編:78834252提供消費者西藥製造業|西藥批發業|西藥零售業各種商品·技術·服務。…

  • 仁富藥房 彰化縣

    仁富藥房經由陳仁甫開業於彰化縣北斗鎮新政里中華路231號已有48年2個月(1971-12-03),開立統編:60442326提供消費者西藥製造業|西藥批發業|西藥零售業各種商品·技術·服務。…

  • 盈冠藥局 臺北市

    盈冠藥局經由丁松坤開業於臺北市內湖區內湖路一段323巷18弄1號1樓已有32年6個月(1987-04-13),開立統編:04827518提供消費者西藥製造業|動物用藥品批發業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 正利民葯房 臺北市

    正利民葯房經由劉進格開業於臺北市大同區延平北路三段105號1樓已有2年3個月(2017-07-25),開立統編:07164111提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 仁生堂藥房 宜蘭縣

    仁生堂藥房經由黃俊祥開業於宜蘭縣宜蘭市民生里中山路54號已有26年7個月(1993-03-19),開立統編:40023303提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 易生藥局 臺北市

    易生藥局經由楊寶林開業於臺北市南港區研究院路二段70巷5號1樓已有3年2個月(2016-08-15),開立統編:05427659提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材工廠設廠標準·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材優良製造規範 常見問答集

    www.fda.gov.tw

    3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級

  • 化粧品製造工廠設廠標準- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    第 1 條 本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。 第 2 條 化粧品製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵；室內之 天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕，且應易於清潔不發生粉

  • 瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

  • 醫療器材優良製造規範 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造工廠設廠標準. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者 檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢  ...

  • 藥物製造工廠設廠標準

    www.rootlaw.com.tw

    國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築  ...