提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
目前位置：首頁 > 消費者資訊 > 藥物廣告申請專區 > 醫療器材廣告申請(非向本署申請：位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商，請向轄區衛生局申請) · 醫療器材廣告展延申請規定(非新申請案) · 醫療器材廣告申請法律及規定 · 醫療器材廣告申請流程 · 醫療器材廣告申請應準備資料 · 醫療器材廣告申請須知 · 醫療 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
廣告品名： 申請廠商： 廣告核准字號：
醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25 起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以 ...
並自中華民國104年7月1日施行。 ※申請廠商依統一編號能持有一組帳號，若有成立新的分公司的情況導致統一編號不同者，不可用舊公司的帳號內直接更改新公司名稱，否則將造成系統內廣字號持有者錯誤，進而導致舊有案件資料不一致使得展延系統無法使用。 廠商申請資格： 藥物廠商： 領有本局核發製造業或販賣業藥商許可執照 ...
106年度建議採認醫療器材標準，請利用附件：「醫療器材標準推薦單」踴躍推薦相關標準，或利用以下連結進行線上推薦。 線上推薦106年度建議採認標準https://goo.gl/forms ...
3, 若產品許可證因時效問題正在辦理展延，是否仍可提出廣告申請？ 2013-07-22. 4, 不清楚產品是否屬於醫療器材但想申請廣告該怎麼辦？ 2013-07-22. 5, 醫療器材廣告之申請應準備那些資料？ 2013-07-22. 6, 第一等級之醫療器材許可證上，若有不同型號之醫療器材該如何申請？ 2010-04-16. 7, 同一則廣告內容可以無限展延嗎？
1, 醫療器材廣告申請核定表(一般申請) 醫療器材廣告申請核定表(一般申請)(.doc下載), 2013-09-03. 2, 醫療器材廣告展延申請暨切結書(簡化申請) 醫療器材廣告展延申請暨切結書(簡化申請)(. 2013-09-03. 3, 醫療器材廣告展延申請查檢表(簡化申請) 醫療器材廣告展延申請查檢表(簡化申請)(.doc下載, 2013-09-03 ...
司法院於106年1月6日公布大法官釋字第744號解釋，化粧品廣告事前審查規定已於106年1月6日起失其效力。本局即日起，不再 ... 第1級醫療器材請提供「第一等級醫療器材廣告申請切結書」 ... 廣告審查應備文件[將開啟新視窗] 廣告審查應備文件, 廣告核准字號查詢暨線上申辦, 廣告審查費收費標準[將開啟新視窗] 廣告審查費收費標準 ...
