醫療器材相關法規

  • 廈門茶具專賣店奡 高雄市

    廈門茶具專賣店奡經由倪宜花粉開業於高雄市苓雅區林園里廈門街43號已有23年3個月(1996-07-22),開立統編:19766187提供消費者化粧品色素販賣業|百貨公司業|櫃檯買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 莎莉工作坊 臺中市

    莎莉工作坊經由徐慧純開業於臺中市南區福平里新和街114號1樓已有2年4個月(2017-06-27),開立統編:09183156提供消費者化粧品零售業|食品什貨、飲料零售業|電器零售業|食品什貨批發業各種商品·技術·服務。…

  • 台隆企業社 新北市

    台隆企業社經由陳秀玲開業於新北市板橋區龍興街103巷9號1樓已有20年(1999-10-18),開立統編:19752515提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 東揚汽車商行 臺北市

    東揚汽車商行經由葉天生開業於臺北市大安區信義路二段18號4樓已有19年9個月(2000-01-17),開立統編:01766489提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 統帥汽車精品商行 宜蘭縣

    統帥汽車精品商行經由林若華開業於宜蘭縣五結鄉二結村中正路三段218號2樓已有26年7個月(1993-03-23),開立統編:66265564提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 鑫鑫影視社 臺北市

    鑫鑫影視社經由莊巧君開業於臺北市松山區光復南路290巷25號之1、1樓已有32年2個月(1987-12-16),開立統編:21203327提供消費者化粧品色素販賣業|船舶出租業|貨櫃出租業各種商品·技術·服務。…

  • 大幸百貨行 高雄市

    大幸百貨行經由蘇蔡幸惠開業於高雄市鹽埕區臨溝里大公路70巷20號已有30年2個月(1989-12-16),開立統編:79005486提供消費者化粧品色素販賣業|百貨公司業|櫃檯買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 康乃馨皮鞋店 高雄市

    康乃馨皮鞋店經由王雪麗開業於高雄市三民區達德里大連街120號已有22年4個月(1997-06-06),開立統編:20219342提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 心靈藝術文物世界 宜蘭縣

    心靈藝術文物世界經由張耀仁開業於宜蘭縣五結鄉上四村中正路二段98號已有18年3個月(2001-07-26),開立統編:77063729提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 長鴻禮品行 臺北市

    長鴻禮品行經由張惠雯開業於臺北市中正區中華路一段59號之5已有8年6個月(2011-04-28),開立統編:81762865提供消費者食品什貨、飲料零售業|化粧品色素販賣業|船務代理業|民用航空總代理業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材相關法規·相關網站分享資訊

  • 綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

  • 藥品、醫療器材及化粧品類 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    6, 訂定「網路零售乙類成藥注意事項」。(另開視窗), 2015-12-24. 7, 修正「西藥及醫療 器材查驗登記審查費收費標準」。 (另開視窗), 2015-09-17. 8, 藥物及化妝品廣告審查 費收費標準, 2015-04-08. 9, 預告訂定「複合性藥物判定要點」草案(另開視窗), 2015- 04-02. 10, 公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版) 」 公告「藥品非臨床試驗安全性  ...

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 醫療器材法規 – StockFeel 股感知識庫

    www.stockfeel.com.tw

    當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • 醫療器材相關法規及標準- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    請點選下方各連結參閱詳細內容，更多其他法規請點選最下方之「其他相關法規」。 相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查準則-1030905修正 · 藥物製造工廠設廠標準 · 藥物優良製造準則-1020730修正 · 藥物製造業者檢查辦法 · 藥物委託製造及檢驗作業準則 · 藥物優良製造證明書申請辦法(已 ...

  • 法規專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 法規專區 · 法律 · 法規命令 · 行政規則 · 函釋 ·

  • 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    1, 公告訂定「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，並自即日生效, 2018-02-05. 2, 公告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二(另開視窗), 2017-07-27. 3, 醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗), 2017-03-30. 4, 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費 ...

  • CE Marking歐盟醫療器材法規系列課程 | BSI 集團

    www.bsigroup.com

    歐盟是國內醫療器材外銷主要的市場之一，產品銷往歐盟須符合相關法規要求，並取得 CE 驗證。BSI 規劃了一系列歐盟醫療器材法規課程，包含法令法規要求的介紹、技術文件準備、臨床評估、上市後監督等，協助醫療器材和體外診斷醫療器材 (IVD ...