醫療器材製造業許可

  • 宏國企業社 雲林縣

    宏國企業社經由陳弘濃開業於雲林縣斗六市長安里萬年路456巷40號已有16年6個月(2003-04-04),開立統編:97626114提供消費者清潔用品製造業|清潔用品批發業|清潔用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 吉方藥房 臺北市

    吉方藥房經由林世陽開業於臺北市中山區吉林路161巷15號1樓已有19年2個月(2000-12-22),開立統編:14024101提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 正昌西藥房 桃園市

    正昌西藥房經由劉燕綺　　開業於桃園市八德區大湳里桃鶯路107號已有39年7個月(1980-03-04),開立統編:43822104提供消費者西藥製造業|西藥批發業|西藥零售業各種商品·技術·服務。…

  • 可愛幼教企業社 高雄市

    可愛幼教企業社經由周秀美開業於高雄市楠梓區惠民里建楠路192號已有19年3個月(2000-07-03),開立統編:83662595提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 香傳養生素食飯糰 宜蘭縣

    香傳養生素食飯糰經由陳碧鳳開業於宜蘭縣宜蘭市復興里復興路一段70號1樓已有7年1個月(2012-11-01),開立統編:31738623提供消費者餐館業|西藥製造業|飲食業|化學製品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 三泰書坊 臺北市

    三泰書坊經由曾國隆開業於臺北市中正區公園路13號6樓已有19年7個月(2000-03-02),開立統編:01112427提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 茗鄉茶莊 基隆市

    茗鄉茶莊經由陳歡雄開業於基隆市七堵區南興路122號1樓已有16年9個月(2003-01-28),開立統編:98089984提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 立大商行 基隆市

    立大商行經由張王惠雯開業於基隆市中山區中山一路297號已有16年2個月(2003-08-13),開立統編:60390848提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|菸酒批發業各種商品·技術·服務。…

  • 彩虹屋童裝 臺中市

    彩虹屋童裝經由何美華開業於臺中市北區樂英里錦中街13巷2之6號1樓已有1803年9個月(3822-01-01),開立統編:05471818提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 三傑商行 臺北市

    三傑商行經由何德和開業於臺北市士林區中正路201巷69號1樓已有31年8個月(1988-02-29),開立統編:01834769提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材製造業許可·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請醫療器材許可證作業程序 【發布日期：2012-09-25】 發布單位：醫療器材及 化粧品組. 申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地 直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可 執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之 分類分級( ...

  • 醫療器材販賣許可執照、藥商販賣許可執照設立 - 榮發記帳士事務所

    www.111111.com.tw

    特許行業. F108031 醫療器材批發業. F208031 醫療器材零售業. 00001. F108011 中藥批發業. F108021 西藥批發業. F208011 中藥零售業. F208021 西藥零售業. 00001. 證照. 無, 藥師執照. 資本額. 無資本額限制. 所需文件. 藥師執照（僅中西藥 買賣業需要）. 消防安全設備、禁菸標示. 親簽委託書. 負責人身份證影本. 公司設立 變更登記 ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • 醫療器材Q&A（62）

    www.sipa.gov.tw

    無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管 機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關 藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)， 必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需  ...

  • 醫療器材Q&A (63)

    www.sipa.gov.tw

    2016年7月7日 ... 因此，若已持有製造業藥商許可執照者，可販售其自製產品。若要販售他製產品，. 需 向該地衛生局申請販賣業藥商許可執照，營業項目中增添醫療器材販賣業，並. 增聘 他製產品的管理人員，以區隔產品並進行妥善管理。 而符合醫療器材優良製造規範 申請書所填寫的部分，也因此有所差異，輸入醫療. 器材製造業者填的 ...

  • 醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知

    www.mdic.org.tw

    第 1 頁，共 1 頁 醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知 醫療器材製造業者，其製造、裝配醫療器材得依本規定申請輸入 醫療器材製造須用之自用原料，申請辦法請依本須知填寫申請書及檢 附相關行政文件資料：

  • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

    www.fda.gov.tw

    申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...