從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...
Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
1 新醫療器材 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材 醫療器材許可證變更登記 醫療器材許可證展延登記 2 體外診斷醫療器材/診斷試劑(IVD) 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
為何要選擇亞洲資喬？ 亞洲資喬有限公司於2002年創立，10多年來協助無數產品成功打進大亞洲市場，為少數專精於多領域之醫藥法規顧問公司。我們成功為高達20多個國家以上的產品完成查驗登記工作，衷心期盼憑此經驗，有幸為您提供各國藥品 ...
醫療器材許可證申請,代辦, 展延 醫療器材 查驗登記 www.fda888.com/ 各項產品許可證查驗登記，涉及食品 健康食品、化妝品、醫療器材等各領域 _____漢 ...
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11,500. 第一等級醫療器材 （非臨櫃，包含產品名）. 13,000. 11,500. 第二等級 醫療器材簡化. 50,000. 26,500. 第二等級醫療器材非簡化. 75,000. 26,500. 第三 等級醫療器材. 100,000. 39,500. 新醫材. 另議. 66,500. 許可證展延(一、二、三等級 ). 5,000. 6,000. 醫療器材登記事項變更 -移轉、合併、產地或遷廠（未涉及產品變更） 變更.
本公司設有TFDA證照顧問部門，專門協助廠商申請台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品, 保健食品之法規諮詢與許可證，部門負責主管已有多年廣泛的認證經驗與實績，所... 川家品質驗證顧問股份有限公司 · www.uqs.com.tw/. 川家品質驗證顧問(股)有限 公司業務範疇包含檢驗媒合、代辦食品許可證業務(食品添加物、健康食品、國產/輸入 膠錠、 ...
