我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.
無論是醫療器材製造業藥商,或是販賣業藥商,都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照,有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函),必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
應備證件. 1.甲級自來水管承裝商籌設之資格及條件: (1)資本額新臺幣100萬元以上及固定營業場所。 (2)技術員1名及技工3名,其資格如下: A.技術員1名﹝下列a-d任選1項,並具有服務本業工作經驗證明文件(需開具有服務期間之經歷證明書)﹞: a.高等考試或相當於高等考試環境(衛生)工程、土木、建築、機械、化工、電機、工業工程、 ...
我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗,另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附第一項第八款及第 ...
2015年3月31日 - 設立 一、應檢附文件 1. 『藥商藥局』登錄申請表乙份(務必填寫營業場所及負責人電話)。 2.負責人身分證正、反面影本乙份。 3. 負責人私章、公司章、藥商(局)章(驗戳後發還)。 4.營業場所暨設備簡圖乙份。 5. 辦公場所切結書乙份(設址二樓以上者需檢附)。 6.醫療器材販賣業藥商切結書乙份。 7. 公司事項登記表、組織 ...
注意:本表僅供藥商準備申請文件查核用。 注意事項. 1、 國產或輸入醫療器材許可證之有效期間屆滿,仍須繼續製造或輸入者,應在期限屆滿前六個月內填具申請書檢同原許可證正本辦理。 2、 申請展延期間,每次 ... 八、醫療器材販賣業藥商許可執照影本. 九、醫療器材製造業藥商許可執照影本. 十、如屬委託製造,請依衛生福利部公告 ...
公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Step 2.
2016年4月13日 - 二、販賣(製造)業藥商設立許可執照申請書。 三、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。 四、藥商(局)設立(異動)現場調查表。 五、藥商為公司組織者,其公司執照、公司組織章程影本。(我申請時不用章程). 六、負責人身份影本(正、反面)。 七、負責人私章、公司章。 Step 6. 繳費、領照。 新北市政府藥商(公司組織型態)籌設 ...
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證,該項簽證 自簽發之日起,有效期限二年,逾期無效;須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**:如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者,得免檢附販賣業藥商執照影本。