申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...
製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
2016年4月13日 - 二、販賣（製造）業藥商設立許可執照申請書。 三、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。 四、藥商（局）設立（異動）現場調查表。 五、藥商為公司組織者，其公司執照、公司組織章程影本。(我申請時不用章程). 六、負責人身份影本（正、反面）。 七、負責人私章、公司章。 Step 6. 繳費、領照。 新北市政府藥商(公司組織型態)籌設 ...
如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？ 除了花錢委託辦理外，也可以自行辦理，但需要花的時間頗多，大家可以衡量看看唷！ Step 1. 若已經設立公司了，先在網路上辦理所營事業 ...
2016年4月14日 ... 最後提出下列文件，向所在地之【衛生局】申請醫療器材販賣業藥商許可執照。 一、經 發局核可之公文、公司變更登記事項表(驗後發還)及影本一份。 二、販賣（製造）業藥 商設立許可執照申請書。 三、藥局、藥商營業場所暨設備 ... 文件不齊全者，則以電話 或公文通知申請者，於期限內補件完成。 7天/申請人. 2.3函復不符合 ...
壹、審查應檢附之證件及資料：一、藥商籌設許可申請書（依公司組織之藥商用）【(民)表一】。二、負責人身分證影本正反面一張。三、負責人私章、公司章、藥商(局)章(驗戳後發還)。四、公司章程及股東名冊。五、藥商（局）營業場所位置圖暨設備 ...
藥商、藥事人員申請作業流程圖. 申請案件需時3 天. 〈資料、證明文件不全或不符； 商號重覆或設備、勘查不符未能改善補全者，退回申請。〉 高雄市楠梓區衛生所製. 藥 局、藥品. 管理人〈藥. 師、藥生〉. 執業變更. 註銷登記. 醫療器材. 販賣業、. 製造業登. 記. 中藥販賣. 業、製造. 業登記. 西藥販賣. 業、製造. 業登記. 接受民眾申請. 審查證件.
壹、目的：為讓醫療器材販賣業藥商設立執照申辦作業予以標準化管. 理，以達作業ㄧ致性，特訂定此作業標準。 貳、摘要：凡經營醫療器材販賣業者，於設立前應向當地衛生主管機關. 申請販賣業藥商許可執照，有關執照申請之標準化作業及程. 序。 參、受理機關：衛生局。 肆、相關法令及規定：. 一、藥事法第27條第1項規定。 二、藥事法 ...
壹、目的：為讓醫療器材製造業藥商設立執照申請作業予以標準化管. 理，以達作業ㄧ致性，特訂定此作業標準。 貳、摘要：凡經營醫療器材製造業者，於設立前應向當地衛生主管機關. 申請製造業藥商許可執照，有關執照申請之標準化作業及程. 序。 參、受理機關：衛生局。 肆、相關法令及規定：. 一、藥事法第27條第1項規定。 二、藥事法 ...
