特許行業. F108031 醫療器材批發業. F208031 醫療器材零售業. 00001. F108011 中藥批發業. F108021 西藥批發業. F208011 中藥零售業. F208021 西藥零售業. 00001. 證照. 無, 藥師執照. 資本額. 無資本額限制. 所需文件. 藥師執照（僅中西藥 買賣業需要）. 消防安全設備、禁菸標示. 親簽委託書. 負責人身份證影本. 公司設立 變更登記 ...
申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...
最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立，. 罰緩是20萬！) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家，應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記：. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？ 除了花錢委託辦理外，也可以自行辦理，但需要花的時間頗多，大家可以衡量看看唷！ Step 1. 若已經設立公司了，先在網路上辦理所營事業 ...
