提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗,另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附第一項第八款及第 ...
醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: GMP 適用模式: 法源依據: 「產品名稱」舉例資料: 「相關採認標準」舉例資料: 臨床前測試基準:
MDDB 衛生署醫療器材資料庫 ... 加入 序號 許可證字號 中文品名 英文品名 製造廠 分類分級 1 衛署醫器製第000001號 輸液管
Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode):. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category):. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...
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醫療器材許可證判例資料庫,自2010/12/25 起,共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護,內容僅供參考,如有差異以 ...
工研院量測中心誠徵「醫療器材驗證工程師」 工作說明: 一、體外診斷醫療器材上市前技術審查 二、協助相關計畫事項執行 條件: 一、國內外各大學生醫相關科系畢業,得有碩士學位以上者,以醫技、醫藥等相關學系尤佳