2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
編號, 活動類別, 活動名稱/時間/地點, 報名狀況. 1, 諮詢輔導 ... 日(09:00~16:50) 活動地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1), 報名額滿. 3, HTA ... 活動時間:107年04月13日(星期五) 09:00~17:00 活動地點:財團法人醫藥品查驗中心第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓), 報名中. 5, CDE訓練課程 ...
使用研究用藥品期間所發生的任何身心之不適或檢驗異常,都應該即刻告訴您的醫師 。若因參加試驗而受到傷害甚至發生死亡時,試驗委託者將會依法負損害賠償與醫療 照護之責任。 於試驗期間,若同意書或其他文件有修正,您應收到已簽署及載明日期 的受試者同意書,及其他提供給受試者的書面資料之更新副本和任何修正案的副本。
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送審資料及排列清單 Version: 6.1 Date: 2016/06/01 人體試驗審核表 Version: 7 Date: 2015/12/04 研究申請表 Version: 7.1 Date: 2016/06/01 藥品臨床試驗內容摘要 Version: 7 Date: 2015/12/04 醫療器材臨床試驗計劃內容摘要表
針對癌症末期患者或無藥可醫的患者做細胞治療,不需長期的治療時間,同時產生的副作用較小,腫瘤治療CAR-T療法屢創新里程碑,近幾個月來美國食品藥物管理局(FDA)接連批准諾華(Novartis)、吉利德(Gilead)所併購的凱特(Kite)旗下CAR
植物新藥ON-101(WH-1),三期臨床試驗期中結果達標。 合一通過「具抗關節炎活性的到手香精萃物」歐洲發明專利。 合一生技南州廠開工動土典禮。
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