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... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
熱門查詢 應 用 行動服務 網站服務 技 術 使用規範 範例解說 趨 勢 文章 研究 互 動 會員 ... 本資料集提供藥品藥理治療分類ATC碼資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員 ...
請查閱與瞭解最新的食品藥物管理局與美國海關法規，以確保您進口至美國的食品貨件能夠快速清關與儘快送達目的地。
儘管本機構已儘力使翻譯盡可能地忠實於英文版本，但我們也意. 識到，這些翻譯版本可能並非像英文版本那樣精确、清晰或完整。這些文件的正式版本是英文. 版。 化妝品進口商相關資訊. FDA 經常收到化妝品公司對化妝品進口到美國的相關規定之詢問。 以下為常見問題及我們的回. 答。 如需有關從美國出口化妝品到他國的相關資訊， ...
藥品上市 後的安全性觀察 [編輯] 在經歷新藥申請審評程序並被批准後，藥品製造商必須審查並向美國食品藥品監督管理局報告它所掌握的每一起藥物不良反應事件。十分嚴重和致命的藥物不良反應事件必須在15日內上報；其他事件則按季度上報 ...
如何获得FDA 批准取决于在美国销售产品的类型。 FDA 并不要求所有产品获得批准。阅读下面的文章，了解哪些产品需要并获得FDA 的批准。 FDA批准的食品、 饮料及膳食补充剂. FDA 并不批准食品、 饮料或膳食补充剂。FDA并不要求食品企业获得任何形式的认证或批准才允许食品上市销售。 FDA 要求食品企业向FDA进行企业 ...
