無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
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【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床 毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學 及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科 用 ...
一、何謂食品照射？ 答： 食品照射簡言之就是將照射技術應用在食品之處理上，照射 的能源包括電子束、X - 射線及加馬射線。利用這些射源照射食品，不同照射時間( 劑量)可達到不同的處理目的。操作方法非常簡單：將產品包裝於紙箱後運送至照射廠 ，置於輸送帶上通過射源，吸收能量便達到照射處理目的。 二、食品為什麼要照射？
遺伝子組換え作物（いでんしくみかえさくもつ）は、遺伝子組換え技術を用いて遺伝的性質の改変が行われた作物である。 日本語では、いくつかの表記が混在している。「遺伝子組換作物反対派」は遺伝子組み換え作物、厚生労働省などが ...
對醫療器材的製造商與使用者而言，產品上標著〝加馬滅菌〞所代表的意義是一種效果佳、可靠性高的滅菌方法，經過這種方法處理的產品必然是值得信賴的。
滅菌源起： 英國、法國與澳洲於1960年代開始以加馬照射處理醫療用品。 JOHNSON & JOHNSON 於1962年開始商業照射。 英格蘭與蘇格蘭於1963年分別建立照射廠。 1970年代由於環氧乙烷(EtO)消毒被認為致癌因子，加馬照射開始蓬勃發展。
日本工業規格 JIS K3611-1995 生体工学用語（生体システム部門） Technical terms for biological engineering (biosystem) 1. 適用範囲 この規格は，生体工学分野で用いる用語のうち，生体材料工学，生体機械工学及び生体計
和英医学用語集（内科学会1993 ＋循環器学会1995 ＋生理学会1987 ） 1997.04.21. upload この医学用語集は、北里大学医学部および医療衛生学部の学生らが入力したデータを、 医学部生物物理系 奈良佳洋が編集したものです。
由試驗結果可知，. 在γ-射線照射時，對於紙張可能存有潛在的劣化作用，採用γ-射線 滅菌. 時，除了必須對真菌有效外，應妥慎選定對於紙張照射處理安全之劑量。
