pic s gmp

  • 友友商號 臺中市

    友友商號經由謝英華開業於臺中市大里區內新里新明路13號已有23年9個月(1996-01-17),開立統編:97534641提供消費者菸酒零售業|塑膠日用品製造業|菸酒批發業各種商品·技術·服務。…

  • 茗家茶行 新北市

    茗家茶行經由范雅惠開業於新北市中和區華新街232巷18號已有4年2個月(2015-08-20),開立統編:10686331提供消費者食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 亞風食品店 臺北市

    亞風食品店經由王瑤華開業於臺北市信義區永吉路278巷36號1樓已有9年9個月(2010-01-08),開立統編:73880262提供消費者食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 森懋玉石店 桃園市

    森懋玉石店經由籃珮珊開業於桃園市桃園區西門里民族路206號1樓已有4年7個月(2015-03-02),開立統編:37790054提供消費者首飾及貴金屬零售業|農產品零售業|花卉零售業|食品什貨、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 六六八小吃店 基隆市

    六六八小吃店經由談坤山開業於基隆市中正區砂灣里祥豐街64巷6號1樓已有16年7個月(2003-03-14),開立統編:14447777提供消費者餐館業|食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業各種商品·技術·服務。…

  • 加昌雜貨店 高雄市

    加昌雜貨店經由黃吳秀祝開業於高雄市三民區興安街53號已有9年9個月(2010-01-08),開立統編:25909514提供消費者食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 愛樂友茶坊 桃園市

    愛樂友茶坊經由洪婷妝開業於桃園市平鎮區義興里環南路293號1樓已有11年2個月(2008-12-04),開立統編:30113023提供消費者食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 逢裕行 宜蘭縣

    逢裕行經由游順妹開業於宜蘭縣羅東鎮居仁里居仁路87號??????已有16年4個月(2003-06-03),開立統編:41762538提供消費者菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 自輝商號 彰化縣

    自輝商號經由張許艷招開業於彰化縣員林市仁美里浮圳路二段541號已有14年7個月(2005-03-09),開立統編:59083759提供消費者食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 美味食刻餐坊 新北市

    美味食刻餐坊經由林菱華開業於新北市樹林區中山路一段114號(2樓)已有6年2個月(2013-12-10),開立統編:02422202提供消費者餐館業|食品什貨、飲料零售業|飲食業|食品什貨、菸酒、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

12345678

pic s gmp·相關網站分享資訊

  • 西藥藥品優良製造規範 （第一部、附則）

    www.fda.gov.tw

    運用於特定產品或作業之操作。本次公告修正「西藥藥品優良製造規範 第一部、附 則)」係依據PIC/S組織公布之PE009-11及PE009-12版本，修正附則2、14及15三個部 分；對於生物藥品及血液製劑有更加詳盡的規範，關於驗證及確效亦有許多新增及 ...

  • 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規 資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查 首頁 相關法規 藥品審查 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP) 英文法規 96.12.19 署授食字第0961401849號公告 ...

  • 社團法人中華民國學名藥協會

    tgpa.org.tw

    「中華民國學名藥協會」成立於2007年4月18日，為一依法設立、非以營利為目的之社會團體。為配合政府減少整體醫療支出的政策方向，本會在國內製藥界、學術界、研究機構與政府機構單位等各界關心學名藥發展的推動者，傾力支持下成立，希望結合 ...

  • PIC/S

    www.picscheme.org

    Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme , Leading the international development, implementation and maintenance of harmonised GMP standards and quality systems of inspectorates in the field of medicinal products.

  • GMP Guide - PIC/S

    www.picscheme.org

    Since its creation, PIC/S has been active in the development and promotion of harmonised GMP standards and guidance documents. The main instrument for harmonisation has been the PIC/S GMP Guide. Originally, the latter derives from the WHO GMP Gui

  • PICS GMP Guide (Annexes)

    www.picscheme.org

    1 Jan 2017 ... This Annex is specific to the EU GMP Guide and has not been adopted by PIC/S. **. The EU first adopted the ICH GMP Guide on APIs as Annex 18 to the EU GMP Guide while. PIC/S adopted it as a stand-alone GMP Guide (PE 007). The Guide

  • PIC/S GMP Guide (Part I: Basic Requirements for Medicinal Products)

    www.picscheme.org

    1 Jan 2017 ... Manufacturing Authorisation and for the Authorised Person(s). The basic concepts of Quality Management, Good Manufacturing Practice (GMP) and Quality Risk Management are inter-related. They are described here in order to emphasise

  • PIC/S - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    內藥廠GMP管理制度國際化。國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical. Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）對於. 促進GMP之國際協合及標準一致化扮演重要角色，其所公布之「Guide to GMP for. Medicinal Products」勢必成為未來GMP之國際標準，透過採用GMP國際  ...

  • PIC/S GMP第一部與附則 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    原則（PRINCIPLE）. 製造許可的持有者製造藥品時，應確保. 該藥品適合其預定用途， 符合上市許可. 或符合臨床試驗許可（合適時）的要求，. 且不會由於其安全性、品質或 有效性的. 不足而使病人陷於危險。該品質目標之. 達成是高層管理者的責任，且需要 公司. 內各部門及所有階層之人員，以及公司. 之供應商與經銷商的參與和許諾。為可.

  • 我國西藥廠執行PIC/S GMP之調查研究 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」，促使我國. 藥品GMP管理，從品質管制、品質 保證邁進到以. 科學評估、風險管理為基礎之品質管理。 衛生署於99年2月26日公告 修訂「藥物製造. 工廠設廠標準」第三編第一章中規範，我國現. 行採用之GMP標準為「 國際醫藥品稽查協約組. 織有關藥品優良製造指引(PIC/S: Guide to Good.