2017年10月23日 - ... 管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。 电子邮箱：ypzcglbf@cfda.gov.cn. 附件：药品注册管理办法（修订稿）. 食品药品监管总局办公厅 2017年10月23日.
2007年7月10日 - 第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 ...
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。”本办法根据上述变化，在第六条第二款将新药表述为“新药申请系指未在我国上市销售过的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂的，按新药管理。”因此，在药品的分类及药品的注册管理上有了较大的变化。
《药品注册管理办法》（局令第28号）. 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。
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《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予 ... 药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 ...... 转自SFDA网站，原文请见：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html）.
第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，. 以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条药品注册，是指国家食品药品 ...
2017年7月30日 - 根據新修訂的《藥品註冊管理辦法》，SFDA又於2008-2009年頒佈實施了《中藥註冊管理補充規定》、《新藥註冊特殊審批管理規定》、《藥品註冊現場 ...
2017年10月25日 - （http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/178902.html）. 10月1日，中央 ... 另行徵求意見。 ② 總局辦公廳公開徵求《藥品註冊管理辦法（修訂稿）》意見.
2012年3月23日 - 《药品注册管理办法》培训贵医附院药物临床试验机构办公室杜鹏2012年2月 ... 国家食品药品监督管理局（SFDA） SFDA在药品注册管理中的职责： 1．
