壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
2018-03-01 107年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」徵求合作廠商 2018-02-09 107年度TFDA優化醫療器材臨床試驗中心策略聯盟申請須知 2018-01-05 公告徵求廠商參與利基藥品發展與精進計畫 2018-01-05 公告徵求廠商參與製藥產業技術輔導與推廣計畫-產業 ...
一般公告 1.本會已向財團法人醫藥品查驗中心申請「台灣藥品臨床試驗資訊網」管理專用帳號，如本院試驗計畫主持人送件至衛福部審查並需登錄送件資料時，請e-mail告知本會申請子帳號。（登錄網站：https://www1.cde.org.tw/workflow/cons/e_submission.php ...
1982年3月8日 - 遞送至行政院衛生署食品藥物管理局聯合服務中心，受文者為：食品藥. 物管理局藥品組（11561 台北市南港區昆陽街161-2 號）。 ▫ 申請藥品臨床試驗計畫案應檢附資料如附錄(一)。 ▫ 申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料如附錄(二)。 2. 為簡化送件 流程，加速行政作業效率，茲訂定藥品管理類人民申請案案. 件類別 ...
藥品臨床試驗計畫書之申請，須依102年1月版「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附資料，並於送交衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送件窗口」登錄該藥品臨床試驗計畫書之相關資料後，甫完成送件程序。 ○ 送件前注意事項 (案件送件及相關申請表單請參TFDA 整合藥品審查工作 ...
捐款 劃撥帳號： 22517405 劃撥戶名： 財團法人切膚之愛社會福利慈善事業基金會 總院住址：500彰化市南校街135號 / 總院電話：Tel/04-7238595 Fax/04-7232942
國家衛生研究院電子報 第 期 會議報導 醫療器材生技發展未來（二） Local experts speak on future development of medical devices and biotechnology (Part 2 of 2) 我國醫療器材管理之前瞻 黃小文博士負責衛生署藥政處之醫療器材法規規劃及國際合作。
各類申請案檢送電子 檔資料清單 - 209 - (六) 臨床試驗計畫內容摘要表 - 210 - (七) 計畫書中文摘要 ... 醫療機構依本法第二十三條第一項規定歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，應將其招牌拆除。 第 14 ...
受文者為：食品藥物管理局藥品組（11561台北市南港區昆陽街161-2 ... 設置者就參與者姓名、國民身分證統一 編號及出生年月日等可辨識個人之資料，應予加密並單獨管理；於與其生物檢體及相關資料、資訊 ...
