(二)含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗 登記。 經核准發給許可證後始得輸入或製售。 (三)一般化粧品輸入前須向本署辦理核備,經核准後始得輸入。國產 者向製造廠所在地省(市)衛生處(局)辦理核備,經核准後始 ...
2017年4月26日 ... 自社で製造(又は輸入)をし、自社の製品として市場へ出荷を行う場合注1)。 化粧品 製造業と製造販売業の両方の許可が必要です。 *海外において邦文表示をおこなった 物を輸入する場合であっても、国内の製造業の許可を受けた設備内で一旦保管し、必要 な試験検査(外観検査を含む。)をしなければなりません。 2.自社の ...
製造業許可を取得するためには(医薬品医療機器法第13条). 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者(法人である ときはその業務を行う役員を含む)が欠格条項※に ...
2017年12月6日 ... 化粧品に係る製造販売業及び製造業の許可、その他許可に関する届出についての 手続きを掲載しています。 1.化粧品に関する薬事法の規制 化粧品の製造販売や製造 については医薬品医療機器等法で規制されています。化粧品の種類や取得しなければ ならない許可などを紹介しています。 (1)化粧品に関する医薬品医療 ...
2017年4月26日 - 化粧品製造販売届について. 化粧品を製造販売する場合には、あらかじめ製品ごとに製造販売届書を提出する必要があります。また、外国からの製品を輸入する場合(*)には、製造販売届書の他に、化粧品[外国製造販売業者・外国製造業者]届を(独)医薬品医療機器総合機構へ提出する必要があります。 (*)平成27年11 ...
化粧品製造許可、製造販売許可手続きとは貴方が、化粧品の製造や、製造販売元として化粧品の販売を行うビジネス、商売を始めたい...
化粧品新規許可申請を専門にしている行政書士に任せることにより、組織体制の構築から書類作成までスムーズに準備することができ、1 ...
化粧品製造業(包装、表示、保管)許可を取得するには、下記に掲げる要件をそれぞれ満たす必要があります。 (1)人的要件 下記のいずれかの要件に該当する責任技術者を製造所に常時配置しなければなりません。
2018年2月19日 ... 医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売・製造に関する手続きについて ... 許可を受けた 事項等に変更があった場合の届出など、その他の手続きについて ...
2018年2月9日 ... この手順書モデルは、GQP省令、GVP省令で医薬部外品(GMP対象外)・化粧品の 製造販売業者に求められている事項(許可要件事項)だけでなく、製造 ...