2017年12月7日 ... 化粧品を初めて製造・製造販売する方へ. 「化粧品」については、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」とし ます。)で次のとおり定められています。 1 化粧品の定義 2 化粧品の効能の範囲 3 化粧品を製造又は輸入する場合 4 製造販売業とは 5 製造業とは 6 製造 ...
2017年4月26日 ... 自社で製造(又は輸入)をし、自社の製品として市場へ出荷を行う場合注1)。 化粧品 製造業と製造販売業の両方の許可が必要です。 *海外において邦文表示をおこなった 物を輸入する場合であっても、国内の製造業の許可を受けた設備内で一旦保管し、必要 な試験検査(外観検査を含む。)をしなければなりません。 2.自社の ...
2017年6月19日 ... 化粧品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律( 以下「法」という。)」により規制されているため、国内で製造又は海外から輸入した 化粧品を販売・授与するためには、通常、化粧品製造業及び化粧品製造販売業の許可 が必要となります。 これらの許可申請は、製造所や製造販売の許可を受ける ...
製造業許可を取得するためには(医薬品医療機器法第13条). 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者(法人である ときはその業務を行う役員を含む)が欠格条項※に ...
許可申請する事務所又は製造所の所在地や業種が決まりましたら、東京都庁を経由し て厚生労働省へ業者コード登録票を提出して、コード番号の付番を受けてください。( 許可番号ではありません。) ファクスによる送付でも ... 化粧品製造販売業許可申請(法 第12条). 化粧品製造販売業許可申請書(様式第9)(FD申請様式A03)Word : 41KB.
例:輸入する場合 捨印 様式第三十九(一)(第七十条関係) 化 粧 品 製 造 販 売 届 書 製造販売業の許可の種類 化粧品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 13C0X99999 平成22年4月1日
<例 1 製造所変更の場合> 様式第四十(第七十条関係) 化 捨 印 粧 品 製造販売届出事項変更届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 化粧品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 13C0X99999 主たる機能を有する事務所の名称 株式会社都庁 ...
したがって、自社で製造し、さらに販売したい場合には、かならず 『 化 粧品製造販 売業許可 』と 『 化粧品製造業許可 』との両方の許可が必要 [化粧品製造販売業の許可] 『 化粧品製造 ...
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... (1)変更の届出(様式第6関係(医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条)).
化粧品 製造・販売・OEM・ODM 機器との相性の良いトリートメント専用化粧品の販売。機器使用前・後のケアを目的とした機器効果維持リバウンド克服機能性化粧品の販売。少ロットからのオリジナル化粧品製造やコストパフォーマンスの良い海外工場 ...