2017年12月7日 ... 化粧品を初めて製造・製造販売する方へ. 「化粧品」については、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」とし ます。)で次のとおり定められています。 1 化粧品の定義 2 化粧品の効能の範囲 3 化粧品を製造又は輸入する場合 4 製造販売業とは 5 製造業とは 6 製造 ...
2017年4月26日 ... 自社で製造(又は輸入)をし、自社の製品として市場へ出荷を行う場合注1)。 化粧品 製造業と製造販売業の両方の許可が必要です。 *海外において邦文表示をおこなった 物を輸入する場合であっても、国内の製造業の許可を受けた設備内で一旦保管し、必要 な試験検査(外観検査を含む。)をしなければなりません。 2.自社の ...
製造業許可を取得するためには(医薬品医療機器法第13条). 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者(法人である ときはその業務を行う役員を含む)が欠格条項※に ...
2017年12月6日 ... 化粧品に係る製造販売業及び製造業の許可、その他許可に関する届出についての 手続きを掲載しています。 1.化粧品に関する薬事法の規制 化粧品の製造販売や製造 については医薬品医療機器等法で規制されています。化粧品の種類や取得しなければ ならない許可などを紹介しています。 (1)化粧品に関する医薬品医療 ...
したがって、自社で製造し、さらに販売したい場合には、かならず 『 化 粧品製造販 売業許可 』と 『 化粧品製造業許可 』との両方の許可が必要 [化粧品製造販売業の許可] 『 化粧品製造 ...
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... (1)変更の届出(様式第6関係(医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条)).
化粧品 製造・販売・OEM・ODM 機器との相性の良いトリートメント専用化粧品の販売。機器使用前・後のケアを目的とした機器効果維持リバウンド克服機能性化粧品の販売。少ロットからのオリジナル化粧品製造やコストパフォーマンスの良い海外工場 ...
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
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A42,A43)12 製造販売業)(A51,A52,A53)14 製造業許可申請書(B01,B02,B03)16 製造業許可更新申請書(B11 ... 外国製造業者)(C54) 41 42医療機器外国製造業者認定区分〔変更追加〕申請書(C64) 43 化粧品〔外国製造販売業者外 ...