發文日期：中華民國104年6月30日 發文字號：部授食字第1041404064號 主旨：訂定「網路零售乙類成藥注意事項」。公告事項： 一、符合下列資格之一者，得於網路經營乙類成藥零售業務： (一)依藥事法第二十七條、第三十四條規定核准登記之藥商、藥局。
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
便民服務; 食品藥物開放資料平臺(OPEN DATA) · 為民服務信箱 · 下載專區 · 廣告申請 · 常見問答 · 問卷及民調 · 訂閱電子報 · 申辦案件服務評價 · 政風園地 · 文宣品下載專區 · 旁聽專區 · 請託關說登錄專區 · 違規食品、藥物、化妝品廣告查詢 · 簽審系統排除錯單人員資料. 出版品; 新出版品消
107-03-13 近期日夜溫差大，流感威脅不容小覷 107-03-13 國健署公布107年最新版「每日飲食指南」 提倡均衡飲食更健康 107-03-13 健保公布105年度148家醫院財報與醫療服務申報情形 107-03-12 8月聯合國反貪腐公約首次國家報告進行國際審查 賴揆：我國推動反 ...
含藥化粧品查驗登記審查流程 · 前置作業(申請前) · 後置作業(申請後) · 其他相關規定 · 許可證有效期屆滿未展延而重新申請查驗之程序規定 · 含藥化粧品及化粧品色素 查驗登記審查基準 · 範本 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區
一、何謂含藥化粧品？含藥化粧品進口或上市前，需辦理什麼手續？ A：含藥化粧品， 除衛生福利部另有規定之外，其含有「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準（含藥化粧品 基準）」之成分應以該基準內成分為限，且成分含量以不超過該基準限量為範圍。 含藥 化粧品須於輸入或製造前辦理「含藥化粧品查驗登記」，取得許可證後方可輸入或製造 ...
公告修正「台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台中)」之食品檢驗機構認證範圍。 【發布日期：2018-03-02】 發布單位：風險管理組. 認證範圍之變更項目：變更殘留農藥-多重殘留分析(五)等1項之檢驗方法。 檔案下載. 033SGS食品台中. 資訊內容對您是否有幫助： ...
